Macrolane 후향적 연구
2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D
유방 확대를 위한 Macrolane Volume Restoration Factor의 사용에 대한 의료 기록의 다기관 후향적 차트 검토
이것은 여성 유방 확대를 위한 Macrolane 사용에 대한 의료 기록의 후향적 다기관 차트 검토입니다.
1차 목표는 임상 실습에서 여성 유방 확대에 사용될 때 Macrolane Volume Restoration Factor 20 및 Macrolane Volume Restoration Factor 30의 안전성 프로필을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 411 05
- Stureplanskliniken
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Malmö, 스웨덴, 217 53
- Akademikliniken
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Stockholm, 스웨덴, 115 42
- Akademikliniken
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Stockholm, 스웨덴, 111 44
- Stureplanskliniken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴(및 영국)의 클리닉에서 유방 확대 수술을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 유방 확대를 위해 Macrolane Volume Restoration Factor 20 및/또는 Volume Restoration Factor 30으로 치료받은 여성.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 병원 측에 연락하지 말 것을 적극적으로 요청한 피험자
- 유방 확대를 위해 Macrolane을 사용한 임상 연구에 참여했거나 참여한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마크로레인
Macrolane Volume Restoration Factor로 유방 확대 수술을 받은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 2008년 5월 1일 - 2009년 12월 31일
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연구 기간 동안 보고된 이상 반응의 수
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2008년 5월 1일 - 2009년 12월 31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 타인에 대해 최소한 어느 정도 만족한다고 보고한 참가자 수
기간: 시술 후 최대 12개월
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대체 결과는 다음과 같습니다: 여전히 만족함, 전혀 만족하지 않음, 3-5개월, 6-8개월, 9-11개월, 12개월 이상, 후퇴했을 때 여전히 만족함.
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시술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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