乾癬患者におけるQuantiFeron -TB Gold Test（QFT-G）の感度と特異性

乾癬および乾癬性関節炎の患者は、潜在性結核 (LTB) の事前スクリーニングを必要とする抗 TNF アルファ療法を受ける候補です。 現在、LTB のスクリーニングは、ツベルクリン反応検査 (TST)、胸部 X 線、結核の素因に関する質問票に基づいています。 TST の主な欠点は、Bacille Calmette-Guerin (BCG) やその他の非結核性マイコバクテリアとの交差反応による特異性の欠如と、免疫抑制患者におけるアネルギーのリスクです。 さらに、乾癬患者の皮膚はより敏感であり、LTB の状態を必ずしも反映していない TST の上昇をもたらす可能性があることが示唆されています。

最近、LTBI の新しいアッセイが開発されました。これは、特定のマイコバクテリア抗原である ESAT-6 (初期分泌抗原ターゲット-6) および CFP-10 (培養ろ液タンパク質-10) [9-10]。 QuantiFeron -TB Gold テスト (QFT-G) は ELISA を使用して、プレート形式および「チューブ内」形式 (QFT-GIT) で上清中の IFN-γ 濃度を測定し、酵素結合免疫スポット (ELISPOT) は個々の IFN-γ 産生を検出します。 T細胞（TS-TB、Oxford Immunotech、アビンドン、英国）。

全血 IFN-γ アッセイは、疾病管理センターによって、免疫正常者における TST の代替スクリーニング戦略として承認されました [11] が、免疫不全患者における LTBI を検出するための単一検査としてのその臨床的有用性については議論の余地があります。乾癬および乾癬性関節炎の患者はまだ確立されていません。乾癬および乾癬性関節炎の患者100人と健康な対照者50人がこの研究に参加します。

登録された被験者は、性別、年齢、出生地と仕事、以前のBCGワクチン接種、結核患者との密接な接触、過去の結核予防など、詳細な社会人口統計学的および結核スクリーニングアンケートに記入するよう求められます。 スクリーニング精密検査には、疾患活動性スコア 28 (DAS-28) および乾癬領域重症度指数 (PASI) を使用した臨床疾患活動性の評価、全身性コルチコステロイドおよび免疫抑制剤による過去または現在の治療の記録、および画像 (胸部 X 線) が含まれます。 .

すべての被験者はTSTおよびQFT-Gテストを受けます。Mantoux法を使用して認定技術者が2 TU用量のPPDを投与し、72時間後に硬結を測定します。 TSTは、RA患者の場合は5 mm以上、対照の場合は10 mm以上の場合、陽性とみなされます 直径が2 mm未満の硬結がない場合は、アネルギーとして記録され、陰性のTST結果は、2以上5未満であると定義されましたRA患者のmm反応。

QFT-G テスト 第 2 世代の QuantiFeron® (QIFN) 全血 IFN アッセイ (Cellestis) を実施し、製造元の指示に従って解釈します。

簡単に言えば、試験は陰性対照（nilウェル、すなわち、抗原またはマイトジェンを含まない全血）、陽性対照（マイトジェンウェル、すなわち、マイトジェンフィトヘマグルチニン[PHA]で刺激された全血）および2つのサンプルウェル、すなわち、 M. tuberculosis 特異的抗原、Early Secretory Antigen Target 6 (ESAT-6) または Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) のいずれかで刺激された全血。

PPD 検査の前に、QFT-G 用に 5 ml のヘパリン化全血を採取します。 血液検体は、加湿雰囲気中、37°C​​ で 16 ～ 20 時間 (一晩) インキュベートされます。 ゼロ ウェルの IFN-γ レベルはバックグラウンドと見なされ、マイトジェン ウェルおよび抗原刺激ウェルの結果から差し引かれます。 ESAT-6および/またはCFP-10による刺激後のサンプルウェル中のIFN-γの濃度が0.35 IU/ml以上である場合、結果は陽性とみなされます(nilウェルの値を差し引いた後)。 )、陽性対照 (マイトジェンウェル) の結果に関係なく。 特定の抗原に対する応答 (nil ウェルの値を差し引いた後) が 0.35 IU/ml 未満であり、陽性対照の IFN-γ レベル (nil ウェルの値を差し引いた後) が低い場合、結果は陰性と見なされます。 ) が 0.5 IU/ml 以上である。 両方の抗原刺激サンプル ウェルが陰性である場合 (すなわち、Nil ウェルの値を差し引いた後に <0.35 IU/ml)、およびポジティブ コントロール ウェルの値が差し引いた後に 0.5 IU/ml 未満である場合、結果は不確定と見なされます。ゼロウェルの値

ゼロウェル。

QFT-G テスト 第 2 世代の QuantiFeron® (QIFN) 全血 IFN アッセイ (Cellestis) を実施し、製造元の指示に従って解釈しました。

手短に言えば、試験は、陰性対照（nilウェル、すなわち、抗原またはマイトジェンを含まない全血）、陽性対照（マイトジェンウェル、すなわち、マイトジェンフィトヘマグルチニン[PHA]で刺激された全血）、および2つのサンプルウェル、すなわち、 M. tuberculosis 特異的抗原、Early Secretory Antigen Target 6 (ESAT-6) または Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) のいずれかで刺激された全血。

PPD テストの前に、QFT-G 用に 5 ml のヘパリン化全血を採取しました。 血液検体を加湿雰囲気中、37℃で16～20時間(一晩)インキュベートした。 ゼロ ウェルの IFN-γ レベルはバックグラウンドと見なされ、マイトジェン ウェルおよび抗原刺激ウェルの結果から差し引かれました。 の濃度の場合、結果は陽性と見なされました。 ESAT-6および/またはCFP-10による刺激後のサンプルウェル中のIFN-γは、ポジティブコントロール（マイトジェン）の結果に関係なく、0.35 IU/ml以上（nilウェルの値を差し引いた後）でした。良い）。 特定の抗原に対する応答 (nil ウェルの値を差し引いた後) が 0.35 IU/ml 未満であり、陽性対照の IFN-γ レベル (nil ウェルの値を差し引いた後) が低い場合、結果は陰性と見なされました。 0.5 IU/ml以上でした。 両方の抗原刺激サンプル ウェルが陰性であった場合 (すなわち、Nil ウェルの値を差し引いた後に <0.35 IU/ml)、および陽性対照ウェルの値がウェルを差し引いた後に 0.5 IU/ml 未満であった場合、結果は不確定であると見なされました。の値

ゼロウェル。