不眠症のためのインターネット配信セルフヘルプ CBT
2013年1月7日 更新者：Utrecht University
不眠症に対するインターネットベースのセルフヘルプのフェーズ 3 研究: 介入の成功に関連する要因
この研究の目的は、不眠症に対する認知行動自助介入の治療成功に関連する変数を決定することです。
この研究では、すべての参加者が、睡眠と認知行動演習に関する情報 (心理教育) で構成されるオンラインのセルフヘルプ CBT マニュアルを受け取ります。
不眠症の成人は、人気のある科学ウェブサイトを介して、オンラインアンケートに記入するよう招待されます.
参加者は、介入後 4、16、および 40 週間で同じアンケートで測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
479
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ、3508TC
- Utrecht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不眠症
- インターネットへのアクセス
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用
- 自殺する
- 睡眠時無呼吸
- 統合失調症または精神病性障害を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：不眠症のためのインターネット配信CBT
インターネットによる不眠症の認知行動自助法
|
自助マニュアル全体で使用されているテクニックはすべて、不眠症を軽減するのに効果的です。昼寝をして、15～20分以内に眠れないときはベッドから出て別の部屋に入る（眠くなったら戻る）。 2) 漸進的な筋肉の弛緩。
3) 睡眠衛生教育 (睡眠に影響を与える健康および環境要因の改善)。
3)。
睡眠制限。これにより、参加者は寝る時間だけベッドに留まります。
4) 睡眠に関する不正確で役に立たない考えに異議を唱え、異議を唱えるための認知療法 (例:
少なくとも 8 時間は寝なければなりません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠日記
時間枠：ベースライン
|
総睡眠時間、入眠後の起床、入眠潜時、睡眠効率、および 1 日の評価を計算するために使用される毎日の自己観察。
|
ベースライン
|
|
睡眠日記
時間枠：4週間のフォローアップ
|
総睡眠時間、入眠後の起床、入眠潜時、睡眠効率、および 1 日の評価を計算するために使用される毎日の自己観察。
|
4週間のフォローアップ
|
|
睡眠日記
時間枠：18週間のフォローアップ
|
総睡眠時間、入眠後の起床、入眠潜時、睡眠効率、および 1 日の評価を計算するために使用される毎日の自己観察。
|
18週間のフォローアップ
|
|
睡眠日記
時間枠：48週間のフォローアップ
|
総睡眠時間、入眠後の起床、入眠潜時、睡眠効率、および 1 日の評価を計算するために使用される毎日の自己観察。
|
48週間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：ベースライン
|
HADSで測定
|
ベースライン
|
|
不安
時間枠：4週間のフォローアップ
|
ハズ
|
4週間のフォローアップ
|
|
不安
時間枠：18週間のフォローアップ
|
ハズ
|
18週間のフォローアップ
|
|
不安
時間枠：48週間のフォローアップ
|
ハズ
|
48週間のフォローアップ
|
|
うつ
時間枠：ベースライン
|
CES-D
|
ベースライン
|
|
うつ
時間枠：4週間のフォローアップ
|
CES-D
|
4週間のフォローアップ
|
|
うつ
時間枠：18週間のフォローアップ
|
CES-D
|
18週間のフォローアップ
|
|
うつ
時間枠：48週間のフォローアップ
|
CES-D
|
48週間のフォローアップ
|
|
睡眠薬
時間枠：ベースライン
|
睡眠日記で測定される睡眠薬
|
ベースライン
|
|
睡眠薬
時間枠：4週間のフォローアップ
|
睡眠日記で測定される睡眠薬
|
4週間のフォローアップ
|
|
睡眠薬
時間枠：18週間のフォローアップ
|
睡眠日記で測定される睡眠薬
|
18週間のフォローアップ
|
|
睡眠薬
時間枠：48週間のフォローアップ
|
睡眠日記で測定される睡眠薬
|
48週間のフォローアップ
|
|
不眠症の重症度
時間枠：ベースライン
|
不眠症重症度指数
|
ベースライン
|
|
不眠症の重症度
時間枠：4週間のフォローアップ
|
不眠症重症度指数
|
4週間のフォローアップ
|
|
不眠症の重症度
時間枠：18週間のフォローアップ
|
不眠症重症度指数
|
18週間のフォローアップ
|
|
不眠症の重症度
時間枠：48週間のフォローアップ
|
不眠症重症度指数
|
48週間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jaap Lancee, MSc、Utrecht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月7日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。