Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc CBT dostarczana przez Internet na bezsenność

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Utrecht University

Faza 3 Badanie samopomocy internetowej w przypadku bezsenności: czynniki związane z sukcesem interwencji

Celem niniejszego badania jest określenie zmiennych związanych z sukcesem terapii kognitywno-behawioralnej interwencji samopomocowej w leczeniu bezsenności. W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują internetowy podręcznik samopomocy CBT składający się z informacji (psychoedukacja) na temat snu i ćwiczeń poznawczo-behawioralnych. Dorosłe osoby cierpiące na bezsenność zostaną zaproszone za pośrednictwem popularnego serwisu naukowego do wypełnienia ankiet online. Uczestnicy zostaną zmierzeni 4, 16 i 40 tygodni po interwencji za pomocą tych samych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

479

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508TC
        • Utrecht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezsenność
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Bycie samobójcą
  • Bezdech senny
  • Schizofrenik lub zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dostarczona przez Internet CBT dla bezsenności
Poznawczo-behawioralna metoda samopomocy na bezsenność przez Internet
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Wszystkie techniki stosowane w poradniku są skuteczne w zmniejszaniu bezsenności: 1) Kontrola bodźców: pacjenci powinni kłaść się do łóżka tylko wtedy, gdy są senni, używać łóżka i sypialni tylko do snu (i seksu), zachowywać regularną porę wstawania, unikać drzemki w ciągu dnia i wstań z łóżka i idź do innego pokoju, gdy nie możesz zasnąć w ciągu 15-20 minut (powrót tylko wtedy, gdy jesteś śpiący). 2) postępujące rozluźnienie mięśni. 3) edukacja w zakresie higieny snu (poprawa czynników zdrowotnych i środowiskowych wpływających na sen). 3). Ograniczenie snu, zgodnie z którym uczestnicy pozostaną w łóżku tylko przez czas, w którym śpią. 4) terapia poznawcza w celu kwestionowania i kwestionowania błędnych i niepomocnych myśli na temat snu (np. Muszę spać co najmniej 8 godzin, inaczej jutro będę wrakiem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik snu
Ramy czasowe: linia bazowa
Codzienna samoobserwacja używana do obliczania całkowitego czasu snu, przebudzenia po rozpoczęciu snu, opóźnienia rozpoczęcia snu, wydajności snu i ocen dziennych.
linia bazowa
Dziennik snu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Codzienna samoobserwacja używana do obliczania całkowitego czasu snu, przebudzenia po rozpoczęciu snu, opóźnienia rozpoczęcia snu, wydajności snu i ocen dziennych.
4-tygodniowa obserwacja
Dziennik snu
Ramy czasowe: 18-tygodniowa obserwacja
Codzienna samoobserwacja używana do obliczania całkowitego czasu snu, przebudzenia po rozpoczęciu snu, opóźnienia rozpoczęcia snu, wydajności snu i ocen dziennych.
18-tygodniowa obserwacja
Dziennik snu
Ramy czasowe: 48-tygodniowa obserwacja
Codzienna samoobserwacja używana do obliczania całkowitego czasu snu, przebudzenia po rozpoczęciu snu, opóźnienia rozpoczęcia snu, wydajności snu i ocen dziennych.
48-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą HADS
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
MIAŁ
4-tygodniowa obserwacja
Lęk
Ramy czasowe: 18-tygodniowa obserwacja
MIAŁ
18-tygodniowa obserwacja
Lęk
Ramy czasowe: 48-tygodniowa obserwacja
MIAŁ
48-tygodniowa obserwacja
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
CES-D
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
CES-D
4-tygodniowa obserwacja
Depresja
Ramy czasowe: 18-tygodniowa obserwacja
CES-D
18-tygodniowa obserwacja
Depresja
Ramy czasowe: 48-tygodniowa obserwacja
CES-D
48-tygodniowa obserwacja
Lekarstwo nasenne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Leki nasenne mierzone na podstawie dziennika snu
Linia bazowa
Lekarstwo nasenne
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
Leki nasenne mierzone na podstawie dziennika snu
4-tygodniowa obserwacja
Lekarstwo nasenne
Ramy czasowe: 18-tygodniowa obserwacja
Leki nasenne mierzone na podstawie dziennika snu
18-tygodniowa obserwacja
Lekarstwo nasenne
Ramy czasowe: 48-tygodniowa obserwacja
Leki nasenne mierzone na podstawie dziennika snu
48-tygodniowa obserwacja
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Linia bazowa
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: czterotygodniowa obserwacja
Wskaźnik ciężkości bezsenności
czterotygodniowa obserwacja
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: 18-tygodniowa obserwacja
Wskaźnik ciężkości bezsenności
18-tygodniowa obserwacja
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: 48-tygodniowa obserwacja
Wskaźnik ciężkości bezsenności
48-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utrecht University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU-vandenBout-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj