Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytovaná svépomocná CBT pro nespavost

7. ledna 2013 aktualizováno: Utrecht University

Fáze 3 studie internetové svépomoci pro nespavost: Faktory, které jsou spojeny s úspěchem intervence

Cílem této studie je určit proměnné spojené s terapií-úspěchem kognitivně behaviorální svépomocné intervence pro nespavost. V této studii všichni účastníci obdrží online manuál CBT pro svépomoc, který obsahuje informace (psychoedukace) o spánku a kognitivně-behaviorálních cvičeních. Dospělí lidé s nespavostí budou prostřednictvím populární vědecké webové stránky vyzváni k vyplnění online dotazníků. Účastníci budou měřeni 4, 16 a 40 týdnů po intervenci pomocí stejných dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

479

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508TC
        • Utrecht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespavost
  • Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Být sebevražedný
  • Spánková apnoe
  • Schizofrenní nebo trpící psychózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Internet doručovaný CBT pro nespavost
Kognitivně behaviorální svépomocná metoda pro nespavost přes internet
Behaviorální: Kognitivně behaviorální léčba
Techniky použité v této svépomocné příručce jsou všechny účinné při snižování nespavosti: 1) Kontrola stimulů: pacienti by měli jít spát pouze ospalí, používat postel a ložnici pouze ke spánku (a sexu), udržovat pravidelnou dobu vstávání, vyhýbat se denní šlofíky a vstát z postele a jít do jiné místnosti, když nemůžete usnout do 15-20 minut (vraťte se pouze při ospalosti). 2) progresivní svalová relaxace. 3) výchova ke spánkové hygieně (zlepšení zdravotních a environmentálních faktorů ovlivňujících spánek). 3). Omezení spánku, kdy účastníci zůstanou v posteli pouze dobu, po kterou spí. 4) kognitivní terapie ke zpochybnění a zpochybnění nesprávných a neužitečných myšlenek o spánku (např. Musím spát alespoň 8 hodin, jinak ze mě zítra bude troska).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkový deník
Časové okno: základní linie
Denní sebepozorování používané k výpočtu celkové doby spánku, probuzení po nástupu spánku, latence nástupu spánku, účinnosti spánku a denních hodnocení.
základní linie
Spánkový deník
Časové okno: 4týdenní sledování
Denní sebepozorování používané k výpočtu celkové doby spánku, probuzení po nástupu spánku, latence nástupu spánku, účinnosti spánku a denních hodnocení.
4týdenní sledování
Spánkový deník
Časové okno: 18týdenní sledování
Denní sebepozorování používané k výpočtu celkové doby spánku, probuzení po nástupu spánku, latence nástupu spánku, účinnosti spánku a denních hodnocení.
18týdenní sledování
Spánkový deník
Časové okno: 48týdenní sledování
Denní sebepozorování používané k výpočtu celkové doby spánku, probuzení po nástupu spánku, latence nástupu spánku, účinnosti spánku a denních hodnocení.
48týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí HADS
Základní linie
Úzkost
Časové okno: 4týdenní sledování
HADS
4týdenní sledování
Úzkost
Časové okno: 18týdenní sledování
HADS
18týdenní sledování
Úzkost
Časové okno: 48týdenní sledování
HADS
48týdenní sledování
Deprese
Časové okno: Základní linie
CES-D
Základní linie
Deprese
Časové okno: 4týdenní sledování
CES-D
4týdenní sledování
Deprese
Časové okno: 18týdenní sledování
CES-D
18týdenní sledování
Deprese
Časové okno: 48týdenní sledování
CES-D
48týdenní sledování
Léky na spaní
Časové okno: Základní linie
Léky na spaní podle měření ve spánkovém deníku
Základní linie
Léky na spaní
Časové okno: 4týdenní sledování
Léky na spaní podle měření ve spánkovém deníku
4týdenní sledování
Léky na spaní
Časové okno: 18týdenní sledování
Léky na spaní podle měření ve spánkovém deníku
18týdenní sledování
Léky na spaní
Časové okno: 48týdenní sledování
Léky na spaní podle měření ve spánkovém deníku
48týdenní sledování
Insomnie Závažnost
Časové okno: Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Základní linie
Závažnost nespavosti
Časové okno: čtyřtýdenní sledování
Index závažnosti nespavosti
čtyřtýdenní sledování
Závažnost nespavosti
Časové okno: 18týdenní sledování
Index závažnosti nespavosti
18týdenní sledování
Závažnost nespavosti
Časové okno: 48týdenní sledování
Index závažnosti nespavosti
48týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Utrecht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UU-vandenBout-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit