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불면증에 대한 인터넷 제공 셀프 헬프 CBT

2013년 1월 7일 업데이트: Utrecht University

불면증에 대한 인터넷 기반 자조의 3상 연구: 개입의 성공과 관련된 요인

본 연구의 목적은 불면증에 대한 인지행동적 자조 중재의 치료-성공과 관련된 변인을 규명하는데 있다. 이 연구에서 모든 참가자는 수면 및 인지 행동 운동에 대한 정보(정신 교육)로 구성된 온라인 자조 CBT 매뉴얼을 받습니다. 불면증이 있는 성인은 유명한 과학 웹사이트를 통해 온라인 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 참가자는 동일한 설문지로 개입 후 4주, 16주 및 40주 후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

479

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3508TC
        • Utrecht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불명증
  • 인터넷에 액세스

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 남용
  • 자살 충동
  • 수면 무호흡증
  • 정신 분열증 또는 정신병 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불면증에 대한 인터넷 전달 CBT
인터넷을 통한 불면증에 대한 인지행동적 자조 방법
행동: 인지 행동 치료
자조 매뉴얼 전반에 걸쳐 사용된 기술은 모두 불면증을 줄이는 데 효과적입니다. 1) 자극 조절: 환자는 졸릴 때만 잠자리에 들고, 침대와 침실은 수면(및 성관계)을 위해서만 사용하고, 규칙적인 기상 시간을 유지하고, 15~20분 이내에 잠이 오지 않으면 낮잠을 자고 침대에서 일어나 다른 방으로 이동(졸릴 때만 돌아옴) 2) 점진적 근육 이완. 3) 수면 위생 교육(수면에 영향을 미치는 건강 및 환경 요인 개선). 삼). 참가자가 잠든 시간에만 침대에 머물게 하는 수면 제한. 4) 수면에 대한 부정확하고 도움이 되지 않는 생각(예: 나는 적어도 8시간은 자야 한다, 그렇지 않으면 나는 내일 난파선이 될 것이다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면일기
기간: 기준선
총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 일 등급을 계산하는 데 사용되는 일일 자기 관찰.
기준선
수면일기
기간: 4주 후속 조치
총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 일 등급을 계산하는 데 사용되는 일일 자기 관찰.
4주 후속 조치
수면일기
기간: 18주 후속 조치
총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 일 등급을 계산하는 데 사용되는 일일 자기 관찰.
18주 후속 조치
수면일기
기간: 48주 추적
총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우기, 수면 시작 대기 시간, 수면 효율성 및 일 등급을 계산하는 데 사용되는 일일 자기 관찰.
48주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 기준선
HADS로 측정
기준선
불안
기간: 4주 후속 조치
HADS
4주 후속 조치
불안
기간: 18주 후속 조치
HADS
18주 후속 조치
불안
기간: 48주 추적
HADS
48주 추적
우울증
기간: 기준선
CES-D
기준선
우울증
기간: 4주 후속 조치
CES-D
4주 후속 조치
우울증
기간: 18주 후속 조치
CES-D
18주 후속 조치
우울증
기간: 48주 추적
CES-D
48주 추적
수면제
기간: 기준선
수면일기로 측정한 수면제
기준선
수면제
기간: 4주 후속 조치
수면일기로 측정한 수면제
4주 후속 조치
수면제
기간: 18주 후속 조치
수면일기로 측정한 수면제
18주 후속 조치
수면제
기간: 48주 추적
수면일기로 측정한 수면제
48주 추적
불면증 심각도
기간: 기준선
불면증 심각도 지수
기준선
불면증 심각도
기간: 4주간의 후속 조치
불면증 심각도 지수
4주간의 후속 조치
불면증 심각도
기간: 18주 후속 조치
불면증 심각도 지수
18주 후속 조치
불면증 심각도
기간: 48주 추적
불면증 심각도 지수
48주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Utrecht University

수사관

  • 수석 연구원: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UU-vandenBout-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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