Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet leveret selvhjælp CBT til søvnløshed

7. januar 2013 opdateret af: Utrecht University

Fase 3-undersøgelse af internetbaseret selvhjælp til søvnløshed: Faktorer, der er forbundet med interventionens succes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme variabler forbundet med terapi-succes af en kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsintervention for søvnløshed. I denne undersøgelse modtager alle deltagere en online selvhjælps-CBT-manual bestående af information (psyko-uddannelse) om søvn og kognitive adfærdsøvelser. Voksne personer med søvnløshed vil via en populær videnskabelig hjemmeside blive inviteret til at udfylde online spørgeskemaer. Deltagerne vil blive målt 4, 16 og 40 uger efter interventionen med de samme spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

479

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508TC
        • Utrecht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnløshed
  • Adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • At være selvmorderisk
  • Søvnapnø
  • Skizofren eller har en psykoseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internet leveret CBT til søvnløshed
Kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsmetode til søvnløshed via internettet
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsbehandling
De teknikker, der bruges gennem selvhjælpsmanualen, er alle effektive til at reducere søvnløshed: 1) Stimuluskontrol: patienter bør kun gå i seng, når de er søvnige, kun bruge sengen og soveværelset til søvn (og sex), opretholde en regelmæssig ståtid, undgå lur i dagtimerne og stå ud af sengen og gå ind i et andet rum, når du ikke kan falde i søvn inden for 15-20 minutter (vend kun tilbage, når du er søvnig). 2) progressiv muskelafspænding. 3) undervisning i søvnhygiejne (forbedring af sundheds- og miljøfaktorer, der påvirker søvn). 3). Søvnbegrænsning, hvor deltagerne kun bliver i sengen den tid, de sover. 4) kognitiv terapi for at udfordre og bestride forkerte og uhjælpsomme tanker om søvn (f.eks. Jeg skal sove mindst 8 timer, ellers er jeg et vrag i morgen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvndagbog
Tidsramme: baseline
Daglig selvobservation, der bruges til at beregne total søvntid, vågne efter søvn, forsinkelse, søvneffektivitet og dagvurderinger.
baseline
Søvndagbog
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Daglig selvobservation, der bruges til at beregne total søvntid, vågne efter søvn, forsinkelse, søvneffektivitet og dagvurderinger.
4 ugers opfølgning
Søvndagbog
Tidsramme: 18 ugers opfølgning
Daglig selvobservation, der bruges til at beregne total søvntid, vågne efter søvn, forsinkelse, søvneffektivitet og dagvurderinger.
18 ugers opfølgning
Søvndagbog
Tidsramme: 48 ugers opfølgning
Daglig selvobservation, der bruges til at beregne total søvntid, vågne efter søvn, forsinkelse, søvneffektivitet og dagvurderinger.
48 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline
Målt med HADS
Baseline
Angst
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
HADS
4 ugers opfølgning
Angst
Tidsramme: 18 ugers opfølgning
HADS
18 ugers opfølgning
Angst
Tidsramme: 48 ugers opfølgning
HADS
48 ugers opfølgning
Depression
Tidsramme: Baseline
CES-D
Baseline
Depression
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
CES-D
4 ugers opfølgning
Depression
Tidsramme: 18 ugers opfølgning
CES-D
18 ugers opfølgning
Depression
Tidsramme: 48 ugers opfølgning
CES-D
48 ugers opfølgning
Sovemedicin
Tidsramme: Baseline
Søvnmedicin målt i søvndagbogen
Baseline
Sovemedicin
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Søvnmedicin målt i søvndagbogen
4 ugers opfølgning
Sovemedicin
Tidsramme: 18 ugers opfølgning
Søvnmedicin målt i søvndagbogen
18 ugers opfølgning
Sovemedicin
Tidsramme: 48 ugers opfølgning
Søvnmedicin målt i søvndagbogen
48 ugers opfølgning
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Baseline
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: fire ugers opfølgning
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
fire ugers opfølgning
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: 18 ugers opfølgning
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
18 ugers opfølgning
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: 48 ugers opfølgning
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
48 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utrecht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU-vandenBout-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner