CBT d'auto-assistance fournie par Internet pour l'insomnie
7 janvier 2013 mis à jour par: Utrecht University
Étude de phase 3 de l'auto-assistance sur Internet pour l'insomnie : facteurs associés au succès de l'intervention
L'objet de cette étude est de déterminer les variables associées au succès thérapeutique d'une intervention d'auto-assistance cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
Dans cette étude, tous les participants reçoivent un manuel d'auto-assistance en ligne comprenant des informations (psycho-éducation) sur le sommeil et des exercices cognitivo-comportementaux.
Les personnes adultes souffrant d'insomnie seront invitées via un site Web scientifique populaire à remplir des questionnaires en ligne.
Les participants seront mesurés 4, 16 et 40 semaines après l'intervention avec les mêmes questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
479
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508TC
- Utrecht University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insomnie
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool ou de substances
- Être suicidaire
- Apnée du sommeil
- Schizophrène ou ayant un trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CBT fourni par Internet pour l'insomnie
Méthode d'auto-assistance cognitivo-comportementale pour l'insomnie via Internet
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Les techniques utilisées tout au long du manuel d'auto-assistance sont toutes efficaces pour réduire l'insomnie : 1) Contrôle des stimuli : les patients ne doivent se coucher que lorsqu'ils ont sommeil, utiliser le lit et la chambre uniquement pour dormir (et faire l'amour), maintenir une heure de lever régulière, éviter faire des siestes pendant la journée et sortir du lit et aller dans une autre pièce lorsqu'il est incapable de s'endormir dans les 15 à 20 minutes (revenir uniquement lorsque l'on a sommeil). 2) relaxation musculaire progressive.
3) éducation à l'hygiène du sommeil (amélioration de la santé et des facteurs environnementaux qui affectent le sommeil).
3).
Restriction de sommeil, selon laquelle les participants ne resteront au lit que le temps qu'ils dorment.
4) thérapie cognitive pour contester et contester les pensées incorrectes et inutiles sur le sommeil (par ex.
Je dois dormir au moins 8 heures, sinon je serai une épave demain).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal du sommeil
Délai: ligne de base
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Auto-observation quotidienne utilisée pour calculer la durée totale du sommeil, le réveil après le début du sommeil, la latence du début du sommeil, l'efficacité du sommeil et les évaluations du jour.
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ligne de base
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Journal du sommeil
Délai: Suivi de 4 semaines
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Auto-observation quotidienne utilisée pour calculer la durée totale du sommeil, le réveil après le début du sommeil, la latence du début du sommeil, l'efficacité du sommeil et les évaluations du jour.
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Suivi de 4 semaines
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Journal du sommeil
Délai: Suivi de 18 semaines
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Auto-observation quotidienne utilisée pour calculer la durée totale du sommeil, le réveil après le début du sommeil, la latence du début du sommeil, l'efficacité du sommeil et les évaluations du jour.
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Suivi de 18 semaines
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Journal du sommeil
Délai: Suivi de 48 semaines
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Auto-observation quotidienne utilisée pour calculer la durée totale du sommeil, le réveil après le début du sommeil, la latence du début du sommeil, l'efficacité du sommeil et les évaluations du jour.
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Suivi de 48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec le HADS
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Ligne de base
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Anxiété
Délai: Suivi de 4 semaines
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HADS
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Suivi de 4 semaines
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Anxiété
Délai: Suivi de 18 semaines
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HADS
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Suivi de 18 semaines
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Anxiété
Délai: Suivi de 48 semaines
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HADS
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Suivi de 48 semaines
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Dépression
Délai: Ligne de base
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CES-D
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Ligne de base
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Dépression
Délai: Suivi de 4 semaines
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CES-D
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Suivi de 4 semaines
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Dépression
Délai: Suivi de 18 semaines
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CES-D
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Suivi de 18 semaines
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Dépression
Délai: Suivi de 48 semaines
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CES-D
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Suivi de 48 semaines
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Somnifères
Délai: Ligne de base
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Médicaments pour le sommeil mesurés par le journal du sommeil
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Ligne de base
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Somnifères
Délai: Suivi de 4 semaines
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Médicaments pour le sommeil mesurés par le journal du sommeil
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Suivi de 4 semaines
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Somnifères
Délai: Suivi de 18 semaines
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Médicaments pour le sommeil mesurés par le journal du sommeil
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Suivi de 18 semaines
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Somnifères
Délai: Suivi de 48 semaines
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Médicaments pour le sommeil mesurés par le journal du sommeil
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Suivi de 48 semaines
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Gravité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie
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Ligne de base
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Gravité de l'insomnie
Délai: suivi de quatre semaines
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Indice de gravité de l'insomnie
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suivi de quatre semaines
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Gravité de l'insomnie
Délai: Suivi de 18 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie
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Suivi de 18 semaines
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Gravité de l'insomnie
Délai: Suivi de 48 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie
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Suivi de 48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UU-vandenBout-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .