Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet levererat självhjälp KBT för sömnlöshet

7 januari 2013 uppdaterad av: Utrecht University

Fas 3-studie av internetbaserad självhjälp för sömnlöshet: faktorer som är associerade med framgången med interventionen

Syftet med denna studie är att fastställa variabler associerade med terapi-framgång för en kognitiv beteendemässig självhjälpsintervention för sömnlöshet. I denna studie får alla deltagare en online självhjälps-KBT-manual bestående av information (psyko-utbildning) om sömn och kognitiva beteendeövningar. Vuxna personer med sömnlöshet kommer att bjudas in via en populärvetenskaplig webbplats för att fylla i frågeformulär online. Deltagarna kommer att mätas 4, 16 och 40 veckor efter interventionen med samma frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

479

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnlöshet
  • Tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Att vara självmordsbenägen
  • Sömnapné
  • Schizofren eller har en psykossjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetlevererad KBT för sömnlöshet
Kognitiv beteendemässig självhjälpsmetod för sömnlöshet via Internet
Beteende: Kognitiv beteendebehandling
Teknikerna som används genomgående i självhjälpsmanualen är alla effektiva för att minska sömnlöshet: 1) Stimuluskontroll: patienter ska bara gå till sängs när de är sömniga, använda sängen och sovrummet endast för sömn (och sex), upprätthålla en regelbunden stigtid, undvika tupplur på dagarna och gå upp ur sängen och gå in i ett annat rum när du inte kan somna inom 15-20 minuter (återvänd endast när du är sömnig). 2) progressiv muskelavslappning. 3) utbildning om sömnhygien (förbättring av hälso- och miljöfaktorer som påverkar sömnen). 3). Sömnbegränsning, där deltagarna bara stannar den tid de sover. 4) kognitiv terapi för att utmana och ifrågasätta felaktiga och ohjälpsamma tankar om sömn (t.ex. Jag måste sova minst 8 timmar, annars är jag ett vrak imorgon).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömndagbok
Tidsram: baslinje
Daglig självobservation används för att beräkna total sömntid, vakna efter sömnstart, sömnstartsfördröjning, sömneffektivitet och dagklassificeringar.
baslinje
Sömndagbok
Tidsram: 4 veckors uppföljning
Daglig självobservation används för att beräkna total sömntid, vakna efter sömnstart, sömnstartsfördröjning, sömneffektivitet och dagklassificeringar.
4 veckors uppföljning
Sömndagbok
Tidsram: 18 veckors uppföljning
Daglig självobservation används för att beräkna total sömntid, vakna efter sömnstart, sömnstartsfördröjning, sömneffektivitet och dagklassificeringar.
18 veckors uppföljning
Sömndagbok
Tidsram: 48 veckors uppföljning
Daglig självobservation används för att beräkna total sömntid, vakna efter sömnstart, sömnstartsfördröjning, sömneffektivitet och dagklassificeringar.
48 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Baslinje
Mätt med HADS
Baslinje
Ångest
Tidsram: 4 veckors uppföljning
HADS
4 veckors uppföljning
Ångest
Tidsram: 18 veckors uppföljning
HADS
18 veckors uppföljning
Ångest
Tidsram: 48 veckors uppföljning
HADS
48 veckors uppföljning
Depression
Tidsram: Baslinje
CES-D
Baslinje
Depression
Tidsram: 4 veckors uppföljning
CES-D
4 veckors uppföljning
Depression
Tidsram: 18 veckors uppföljning
CES-D
18 veckors uppföljning
Depression
Tidsram: 48 veckors uppföljning
CES-D
48 veckors uppföljning
Sömnmedicin
Tidsram: Baslinje
Sömnmedicin mätt med sömndagboken
Baslinje
Sömnmedicin
Tidsram: 4 veckors uppföljning
Sömnmedicin mätt med sömndagboken
4 veckors uppföljning
Sömnmedicin
Tidsram: 18 veckors uppföljning
Sömnmedicin mätt med sömndagboken
18 veckors uppföljning
Sömnmedicin
Tidsram: 48 veckors uppföljning
Sömnmedicin mätt med sömndagboken
48 veckors uppföljning
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: Baslinje
Insomnia Severity Index
Baslinje
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: fyra veckors uppföljning
Insomnia Severity Index
fyra veckors uppföljning
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: 18 veckors uppföljning
Insomnia Severity Index
18 veckors uppföljning
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: 48 veckors uppföljning
Insomnia Severity Index
48 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utrecht University

Utredare

  • Huvudutredare: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UU-vandenBout-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera