Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu itseapu CBT unettomuuteen

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Utrecht University

Vaihe 3 Tutkimus Internet-pohjaisesta itseavusta unettomuuden hoitoon: Tekijät, jotka liittyvät toimenpiteen onnistumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää muuttujia, jotka liittyvät unettomuuden kognitiivisen käyttäytymiseen perustuvan itsehoitotoimenpiteen terapian onnistumiseen. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat online-itseapua CBT-oppaan, joka sisältää tietoa (psykokasvatusta) unesta ja kognitiivis-käyttäytymisharjoituksista. Unettomuudesta kärsiviä aikuisia ihmisiä kutsutaan populaaritieteellisen verkkosivuston kautta täyttämään online-kyselylomakkeita. Osallistujat mitataan samoilla kyselylomakkeilla 4, 16 ja 40 viikon kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

479

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3508TC
        • Utrecht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuus
  • Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Olla itsetuhoinen
  • Uniapnea
  • skitsofreeninen tai psykoosihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu CBT unettomuuteen
Kognitiivinen käyttäytymis-itseapumenetelmä unettomuuteen Internetin kautta
Kaikki itsehoitokäsikirjassa käytetyt tekniikat vähentävät tehokkaasti unettomuutta: 1) Ärsykkeiden hallinta: potilaiden tulee mennä nukkumaan vain unisena, käyttää sänkyä ja makuuhuonetta vain nukkumiseen (ja seksiin), ylläpitää säännöllistä nousuaikaa, välttää päiväunet ja nouse sängystä ja mene toiseen huoneeseen, kun et pysty nukahtamaan 15-20 minuutin sisällä (palaa vain unisena). 2) progressiivinen lihasten rentoutuminen. 3) unihygieniakasvatus (uneen vaikuttavien terveys- ja ympäristötekijöiden parantaminen). 3). Unirajoitus, jolloin osallistujat nukkuvat vain sen ajan, jonka he nukkuvat. 4) kognitiivinen terapia, jolla haastatellaan ja kiistetään väärät ja hyödyttömät ajatukset unesta (esim. Minun täytyy nukkua vähintään 8 tuntia, muuten olen hylky huomenna).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: perusviiva
Päivittäistä itsehavainnointia käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, unen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja päiväarvioiden laskemiseen.
perusviiva
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Päivittäistä itsehavainnointia käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, unen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja päiväarvioiden laskemiseen.
4 viikon seuranta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 18 viikon seuranta
Päivittäistä itsehavainnointia käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, unen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja päiväarvioiden laskemiseen.
18 viikon seuranta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta
Päivittäistä itsehavainnointia käytetään kokonaisnukkumisajan, herätyksen nukahtamisen jälkeen, unen alkamisviiveen, unitehokkuuden ja päiväarvioiden laskemiseen.
48 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
HADSilla mitattuna
Perustaso
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
HADS
4 viikon seuranta
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 viikon seuranta
HADS
18 viikon seuranta
Ahdistus
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta
HADS
48 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
CES-D
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
CES-D
4 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: 18 viikon seuranta
CES-D
18 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta
CES-D
48 viikon seuranta
Unilääke
Aikaikkuna: Perustaso
Unilääkitys unipäiväkirjan mukaan mitattuna
Perustaso
Unilääke
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Unilääkitys unipäiväkirjan mukaan mitattuna
4 viikon seuranta
Unilääke
Aikaikkuna: 18 viikon seuranta
Unilääkitys unipäiväkirjan mukaan mitattuna
18 viikon seuranta
Unilääke
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta
Unilääkitys unipäiväkirjan mukaan mitattuna
48 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi
Perustaso
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: neljän viikon seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi
neljän viikon seuranta
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 18 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi
18 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 48 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi
48 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymishoito

3
Tilaa