Internet leverde zelfhulp CBT voor slapeloosheid
7 januari 2013 bijgewerkt door: Utrecht University
Fase 3-onderzoek naar op internet gebaseerde zelfhulp voor slapeloosheid: factoren die verband houden met het succes van de interventie
Het doel van deze studie is het bepalen van variabelen die samenhangen met het therapiesucces van een cognitieve gedragsmatige zelfhulpinterventie voor slapeloosheid.
In dit onderzoek ontvangen alle deelnemers een online zelfhulp CGT-handleiding bestaande uit informatie (psycho-educatie) over slaap en cognitief-gedragsoefeningen.
Volwassen personen met slapeloosheid worden via een populair wetenschappelijke website uitgenodigd om online vragenlijsten in te vullen.
Deelnemers worden 4, 16 en 40 weken na de interventie gemeten met dezelfde vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
479
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slapeloosheid
- Toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Suïcidaal zijn
- Slaapapneu
- Schizofreen of een psychosestoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Internet geleverde CBT voor slapeloosheid
Cognitieve gedragsmatige zelfhulpmethode voor slapeloosheid via internet
|
De technieken die in de hele zelfhulphandleiding worden gebruikt, zijn allemaal effectief bij het verminderen van slapeloosheid: 1) Stimuluscontrole: patiënten mogen alleen naar bed gaan als ze slaperig zijn, het bed en de slaapkamer alleen gebruiken om te slapen (en seks), een regelmatige tijd van opstaan aanhouden, vermijden dutjes overdag en uit bed komen en naar een andere kamer gaan als ze niet binnen 15-20 minuten in slaap kunnen vallen (alleen terugkomen als ze slaperig zijn). 2) progressieve spierontspanning.
3) voorlichting over slaaphygiëne (verbetering van gezondheids- en omgevingsfactoren die van invloed zijn op slaap).
3).
Slaaprestrictie, waarbij deelnemers alleen de tijd in bed blijven dat ze slapen.
4) cognitieve therapie om onjuiste en nutteloze gedachten over slaap aan de kaak te stellen en te betwisten (bijv.
Ik moet minstens 8 uur slapen, anders ben ik morgen een wrak).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: basislijn
|
Dagelijkse zelfobservatie die wordt gebruikt om de totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, slaapvertraging, slaapefficiëntie en dagbeoordelingen te berekenen.
|
basislijn
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Dagelijkse zelfobservatie die wordt gebruikt om de totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, slaapvertraging, slaapefficiëntie en dagbeoordelingen te berekenen.
|
4 weken follow-up
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 18 weken follow-up
|
Dagelijkse zelfobservatie die wordt gebruikt om de totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, slaapvertraging, slaapefficiëntie en dagbeoordelingen te berekenen.
|
18 weken follow-up
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 48 weken follow-up
|
Dagelijkse zelfobservatie die wordt gebruikt om de totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, slaapvertraging, slaapefficiëntie en dagbeoordelingen te berekenen.
|
48 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de HADS
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
HADEN
|
4 weken follow-up
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18 weken follow-up
|
HADEN
|
18 weken follow-up
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 48 weken follow-up
|
HADEN
|
48 weken follow-up
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
CES-D
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
CES-D
|
4 weken follow-up
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 18 weken follow-up
|
CES-D
|
18 weken follow-up
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 48 weken follow-up
|
CES-D
|
48 weken follow-up
|
|
Slaap medicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slaapmedicatie zoals gemeten door het slaapdagboek
|
Basislijn
|
|
Slaap medicatie
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Slaapmedicatie zoals gemeten door het slaapdagboek
|
4 weken follow-up
|
|
Slaap medicatie
Tijdsspanne: 18 weken follow-up
|
Slaapmedicatie zoals gemeten door het slaapdagboek
|
18 weken follow-up
|
|
Slaap medicatie
Tijdsspanne: 48 weken follow-up
|
Slaapmedicatie zoals gemeten door het slaapdagboek
|
48 weken follow-up
|
|
Slapeloosheid Ernst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
Basislijn
|
|
Slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: vier weken follow-up
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
vier weken follow-up
|
|
Slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: 18 weken follow-up
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
18 weken follow-up
|
|
Slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: 48 weken follow-up
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
48 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UU-vandenBout-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .