Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ самопомощи при бессоннице через Интернет

7 января 2013 г. обновлено: Utrecht University

Фаза 3 Исследование самопомощи при бессоннице через Интернет: факторы, связанные с успехом вмешательства

Целью данного исследования является определение переменных, связанных с успехом терапии когнитивно-поведенческой самопомощи при бессоннице. В этом исследовании все участники получают онлайн-руководство по самопомощи КПТ, состоящее из информации (психообразования) о сне и когнитивно-поведенческих упражнениях. Взрослым людям с бессонницей через научно-популярный сайт будет предложено заполнить онлайн-анкеты. Участники будут измеряться через 4, 16 и 40 недель после вмешательства с помощью тех же анкет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

479

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бессонница
  • Доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Самоубийственный
  • Апноэ во сне
  • Шизофреник или психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ через Интернет для лечения бессонницы
Когнитивно-поведенческий метод самопомощи при бессоннице через Интернет
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Все методы, используемые в руководстве по самопомощи, эффективны для уменьшения бессонницы: 1) Контроль стимулов: пациенты должны ложиться спать только в сонном состоянии, использовать кровать и спальню только для сна (и секса), поддерживать регулярное время пробуждения, избегать дневной сон и вставать с постели и уходить в другую комнату, если не удается заснуть в течение 15-20 минут (возвращаться только при сонливости). 2) прогрессивная мышечная релаксация. 3) обучение гигиене сна (улучшение состояния здоровья и факторов окружающей среды, влияющих на сон). 3). Ограничение сна, при котором участники будут оставаться в постели только то время, пока они спят. 4) когнитивная терапия для оспаривания и оспаривания неправильных и бесполезных мыслей о сне (например, Я должен спать не менее 8 часов, иначе завтра я буду развалиной).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневник сна
Временное ограничение: исходный уровень
Ежедневное самонаблюдение, используемое для расчета общего времени сна, пробуждения после начала сна, задержки начала сна, эффективности сна и дневных рейтингов.
исходный уровень
Дневник сна
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
Ежедневное самонаблюдение, используемое для расчета общего времени сна, пробуждения после начала сна, задержки начала сна, эффективности сна и дневных рейтингов.
4-недельное наблюдение
Дневник сна
Временное ограничение: 18-недельное наблюдение
Ежедневное самонаблюдение, используемое для расчета общего времени сна, пробуждения после начала сна, задержки начала сна, эффективности сна и дневных рейтингов.
18-недельное наблюдение
Дневник сна
Временное ограничение: 48-недельное наблюдение
Ежедневное самонаблюдение, используемое для расчета общего времени сна, пробуждения после начала сна, задержки начала сна, эффективности сна и дневных рейтингов.
48-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с помощью HADS
Базовый уровень
Беспокойство
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
ХАДС
4-недельное наблюдение
Беспокойство
Временное ограничение: 18-недельное наблюдение
ХАДС
18-недельное наблюдение
Беспокойство
Временное ограничение: 48-недельное наблюдение
ХАДС
48-недельное наблюдение
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
КЕС-Д
Базовый уровень
Депрессия
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
КЕС-Д
4 недели наблюдения
Депрессия
Временное ограничение: 18-недельное наблюдение
КЕС-Д
18-недельное наблюдение
Депрессия
Временное ограничение: 48-недельное наблюдение
КЕС-Д
48-недельное наблюдение
Снотворное
Временное ограничение: Базовый уровень
Лекарства от сна по данным дневника сна
Базовый уровень
Снотворное
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
Лекарства от сна по данным дневника сна
4-недельное наблюдение
Снотворное
Временное ограничение: 18-недельное наблюдение
Лекарства от сна по данным дневника сна
18-недельное наблюдение
Снотворное
Временное ограничение: 48-недельное наблюдение
Лекарства от сна по данным дневника сна
48-недельное наблюдение
Бессонница Тяжесть
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс тяжести бессонницы
Базовый уровень
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: четырехнедельное наблюдение
Индекс тяжести бессонницы
четырехнедельное наблюдение
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: 18-недельное наблюдение
Индекс тяжести бессонницы
18-недельное наблюдение
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: 48-недельное наблюдение
Индекс тяжести бессонницы
48-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Utrecht University

Следователи

  • Главный следователь: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UU-vandenBout-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться