互联网提供的失眠自助 CBT
2013年1月7日 更新者：Utrecht University
基于互联网的失眠自助的第 3 阶段研究：与干预成功相关的因素
本研究的目的是确定与失眠认知行为自助干预治疗成功相关的变量。
在这项研究中，所有参与者都会收到一份在线自助 CBT 手册，其中包含有关睡眠和认知行为练习的信息（心理教育）。
将通过一个流行的科学网站邀请患有失眠症的成年人填写在线问卷。
参与者将在干预后 4、16 和 40 周使用相同的问卷进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
479
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Utrecht、荷兰、3508TC
- Utrecht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠
- 访问互联网
排除标准：
- 酗酒或滥用药物
- 有自杀倾向
- 睡眠呼吸暂停
- 精神分裂症或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互联网提供的失眠 CBT
失眠认知行为网络自助法
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自救手册中使用的技巧均能有效减少失眠： 1) 刺激控制：患者应仅在困倦时才上床睡觉，仅将床和卧室用于睡眠（和性行为），保持规律的起床时间，避免白天小睡，15-20分钟内无法入睡时起床进入另一个房间（困了才回来）。 2）进行性肌肉放松。
3）睡眠卫生教育（改善影响睡眠的健康和环境因素）。
3).
睡眠限制，参与者将只在他们睡觉的床上停留时间。
4) 认知疗法挑战和质疑关于睡眠的不正确和无益的想法（例如
我必须至少睡 8 个小时，否则我明天就会崩溃）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠日记
大体时间：基线
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每日自我观察用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和日间评分。
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基线
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睡眠日记
大体时间：4周随访
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每日自我观察用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和日间评分。
|
4周随访
|
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睡眠日记
大体时间：18周随访
|
每日自我观察用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和日间评分。
|
18周随访
|
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睡眠日记
大体时间：48周随访
|
每日自我观察用于计算总睡眠时间、入睡后醒来、入睡潜伏期、睡眠效率和日间评分。
|
48周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：基线
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用 HADS 测量
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基线
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焦虑
大体时间：4周随访
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HADS
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4周随访
|
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焦虑
大体时间：18周随访
|
HADS
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18周随访
|
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焦虑
大体时间：48周随访
|
HADS
|
48周随访
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沮丧
大体时间：基线
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CES-D
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基线
|
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沮丧
大体时间：4周随访
|
CES-D
|
4周随访
|
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沮丧
大体时间：18周随访
|
CES-D
|
18周随访
|
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沮丧
大体时间：48周随访
|
CES-D
|
48周随访
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安眠药
大体时间：基线
|
通过睡眠日记测量的睡眠药物
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基线
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安眠药
大体时间：4周随访
|
通过睡眠日记测量的睡眠药物
|
4周随访
|
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安眠药
大体时间：18周随访
|
通过睡眠日记测量的睡眠药物
|
18周随访
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安眠药
大体时间：48周随访
|
通过睡眠日记测量的睡眠药物
|
48周随访
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失眠严重程度
大体时间：基线
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失眠严重程度指数
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基线
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失眠严重程度
大体时间：四个星期的跟进
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失眠严重程度指数
|
四个星期的跟进
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失眠严重程度
大体时间：18周随访
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失眠严重程度指数
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18周随访
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失眠严重程度
大体时间：48周随访
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失眠严重程度指数
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48周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaap Lancee, MSc、Utrecht University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月7日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.