CBT de autoajuda fornecida pela Internet para insônia
7 de janeiro de 2013 atualizado por: Utrecht University
Estudo de fase 3 de auto-ajuda para insônia baseada na Internet: fatores associados ao sucesso da intervenção
O objetivo deste estudo é determinar as variáveis associadas ao sucesso terapêutico de uma intervenção cognitivo-comportamental de autoajuda para insônia.
Neste estudo, todos os participantes recebem um manual CBT de auto-ajuda on-line que consiste em informações (psicoeducação) sobre sono e exercícios cognitivo-comportamentais.
Pessoas adultas com insônia serão convidadas por meio de um site científico popular para preencher questionários online.
Os participantes serão medidos 4, 16 e 40 semanas após a intervenção com os mesmos questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
479
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3508TC
- Utrecht University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insônia
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Álcool ou abuso de substâncias
- ser suicida
- Apnéia do sono
- Esquizofrênico ou com transtorno de psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CBT entregue pela Internet para insônia
Método de autoajuda cognitivo-comportamental para insônia via Internet
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As técnicas utilizadas ao longo do manual de autoajuda são todas eficazes na redução da insônia: 1) Controle de estímulos: os pacientes só devem ir para a cama quando estiverem com sono, usar a cama e o quarto apenas para dormir (e sexo), manter um horário regular para se levantar, evitar cochilos durante o dia e sair da cama e ir para outro quarto quando não conseguir adormecer dentro de 15-20 minutos (retorne somente quando estiver com sono). 2) relaxamento muscular progressivo.
3) educação para a higiene do sono (melhorando a saúde e os fatores ambientais que afetam o sono).
3).
Restrição do sono, em que os participantes permanecerão na cama apenas o tempo que dormirem.
4) terapia cognitiva para desafiar e contestar pensamentos incorretos e inúteis sobre o sono (p.
Devo dormir pelo menos 8 horas, caso contrário, estarei um desastre amanhã).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário do sono
Prazo: linha de base
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Auto-observação diária usada para calcular o tempo total de sono, despertar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e avaliações diárias.
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linha de base
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Diário do sono
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Auto-observação diária usada para calcular o tempo total de sono, despertar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e avaliações diárias.
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Acompanhamento de 4 semanas
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Diário do sono
Prazo: Acompanhamento de 18 semanas
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Auto-observação diária usada para calcular o tempo total de sono, despertar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e avaliações diárias.
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Acompanhamento de 18 semanas
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Diário do sono
Prazo: Acompanhamento de 48 semanas
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Auto-observação diária usada para calcular o tempo total de sono, despertar após o início do sono, latência do início do sono, eficiência do sono e avaliações diárias.
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Acompanhamento de 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Medido com o HADS
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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HADS
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Acompanhamento de 4 semanas
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 18 semanas
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HADS
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Acompanhamento de 18 semanas
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 48 semanas
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HADS
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Acompanhamento de 48 semanas
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Depressão
Prazo: Linha de base
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CES-D
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Linha de base
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Depressão
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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CES-D
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Acompanhamento de 4 semanas
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Depressão
Prazo: Acompanhamento de 18 semanas
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CES-D
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Acompanhamento de 18 semanas
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Depressão
Prazo: Acompanhamento de 48 semanas
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CES-D
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Acompanhamento de 48 semanas
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Medicação para dormir
Prazo: Linha de base
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Medicação para dormir medida pelo diário do sono
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Linha de base
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Medicação para dormir
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Medicação para dormir medida pelo diário do sono
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Acompanhamento de 4 semanas
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Medicação para dormir
Prazo: Acompanhamento de 18 semanas
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Medicação para dormir medida pelo diário do sono
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Acompanhamento de 18 semanas
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Medicação para dormir
Prazo: Acompanhamento de 48 semanas
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Medicação para dormir medida pelo diário do sono
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Acompanhamento de 48 semanas
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Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
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Índice de Gravidade da Insônia
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Linha de base
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Gravidade da insônia
Prazo: seguimento de quatro semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
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seguimento de quatro semanas
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Gravidade da insônia
Prazo: Acompanhamento de 18 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
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Acompanhamento de 18 semanas
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Gravidade da insônia
Prazo: Acompanhamento de 48 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
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Acompanhamento de 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UU-vandenBout-2
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