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TCC de autoayuda proporcionada por Internet para el insomnio

7 de enero de 2013 actualizado por: Utrecht University

Estudio de fase 3 de autoayuda basada en Internet para el insomnio: factores asociados con el éxito de la intervención

El objeto de este estudio es determinar variables asociadas al éxito de la terapia de una intervención de autoayuda cognitivo-conductual para el insomnio. En este estudio, todos los participantes reciben un manual de TCC de autoayuda en línea que consiste en información (psicoeducación) sobre el sueño y ejercicios cognitivo-conductuales. Se invitará a personas adultas con insomnio a través de un popular sitio web científico a completar cuestionarios en línea. Los participantes serán medidos 4, 16 y 40 semanas después de la intervención con los mismos cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

479

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3508TC
        • Utrecht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insomnio
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Abuso de alcohol o sustancias
  • ser suicida
  • Apnea del sueño
  • Esquizofrénico o que tiene un trastorno de psicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCC proporcionada por Internet para el insomnio
Método cognitivo conductual de autoayuda para el insomnio a través de Internet
Conductual: Tratamiento Cognitivo Conductual
Todas las técnicas utilizadas en el manual de autoayuda son efectivas para reducir el insomnio: 1) Control de estímulos: los pacientes solo deben irse a la cama cuando tengan sueño, usar la cama y el dormitorio solo para dormir (y tener relaciones sexuales), mantener un horario regular para levantarse, evitar siestas durante el día y levantarse de la cama y irse a otra habitación cuando no pueda conciliar el sueño en 15 a 20 minutos (regresar solo cuando tenga sueño). 2) relajación muscular progresiva. 3) educación sobre higiene del sueño (mejorar la salud y los factores ambientales que afectan el sueño). 3). Restricción del sueño, por lo que los participantes permanecerán en la cama solo el tiempo que duermen. 4) terapia cognitiva para cuestionar y cuestionar pensamientos incorrectos e inútiles sobre el sueño (p. Debo dormir al menos 8 horas, de lo contrario estaré destrozado mañana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diario de sueño
Periodo de tiempo: base
Autoobservación diaria utilizada para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y clasificaciones de días.
base
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
Autoobservación diaria utilizada para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y clasificaciones de días.
Seguimiento de 4 semanas
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 semanas
Autoobservación diaria utilizada para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y clasificaciones de días.
Seguimiento de 18 semanas
Diario de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 semanas
Autoobservación diaria utilizada para calcular el tiempo total de sueño, despertar después del inicio del sueño, latencia de inicio del sueño, eficiencia del sueño y clasificaciones de días.
Seguimiento de 48 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Medido con el HADS
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
HADS
Seguimiento de 4 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 semanas
HADS
Seguimiento de 18 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 semanas
HADS
Seguimiento de 48 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Base
CES-D
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
CES-D
Seguimiento de 4 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 semanas
CES-D
Seguimiento de 18 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 semanas
CES-D
Seguimiento de 48 semanas
Medicamento para dormir
Periodo de tiempo: Base
Medicamentos para dormir medidos por el diario de sueño
Base
Medicamento para dormir
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
Medicamentos para dormir medidos por el diario de sueño
Seguimiento de 4 semanas
Medicamento para dormir
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 semanas
Medicamentos para dormir medidos por el diario de sueño
Seguimiento de 18 semanas
Medicamento para dormir
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 semanas
Medicamentos para dormir medidos por el diario de sueño
Seguimiento de 48 semanas
Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
Índice de gravedad del insomnio
Base
Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: seguimiento de cuatro semanas
Índice de gravedad del insomnio
seguimiento de cuatro semanas
Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 semanas
Índice de gravedad del insomnio
Seguimiento de 18 semanas
Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 semanas
Índice de gravedad del insomnio
Seguimiento de 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Utrecht University

Investigadores

  • Investigador principal: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UU-vandenBout-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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