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CBT di auto-aiuto fornito da Internet per l'insonnia

7 gennaio 2013 aggiornato da: Utrecht University

Studio di fase 3 sull'auto-aiuto basato su Internet per l'insonnia: fattori associati al successo dell'intervento

L'oggetto di questo studio è determinare le variabili associate al successo terapeutico di un intervento di autoaiuto cognitivo comportamentale per l'insonnia. In questo studio tutti i partecipanti ricevono un manuale CBT di auto-aiuto online composto da informazioni (psico-educazione) sul sonno ed esercizi cognitivo-comportamentali. Le persone adulte con insonnia saranno invitate tramite un popolare sito web scientifico a compilare questionari online. I partecipanti saranno misurati 4, 16 e 40 settimane dopo l'intervento con gli stessi questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

479

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3508TC
        • Utrecht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insonnia
  • Accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Abuso di alcol o sostanze
  • Essere suicida
  • Apnea notturna
  • Schizofrenico o con un disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT fornito da Internet per l'insonnia
Metodo di auto-aiuto cognitivo comportamentale per l'insonnia via Internet
Comportamentale: Trattamento cognitivo comportamentale
Le tecniche utilizzate in tutto il manuale di auto-aiuto sono tutte efficaci nel ridurre l'insonnia: 1) Controllo dello stimolo: i pazienti devono andare a letto solo quando sono assonnati, usare il letto e la camera da letto solo per dormire (e fare sesso), mantenere un orario regolare per alzarsi, evitare sonnellini diurni e alzarsi dal letto e andare in un'altra stanza quando non si riesce ad addormentarsi entro 15-20 minuti (ritornare solo quando si è assonnati). 2) rilassamento muscolare progressivo. 3) educazione all'igiene del sonno (miglioramento della salute e dei fattori ambientali che influenzano il sonno). 3). Restrizione del sonno, per cui i partecipanti rimarranno a letto solo il tempo in cui dormono. 4) terapia cognitiva per sfidare e contestare pensieri errati e inutili sul sonno (ad es. devo dormire almeno 8 ore, altrimenti domani sono un disastro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario del sonno
Lasso di tempo: linea di base
Autoosservazione giornaliera utilizzata per calcolare la durata totale del sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, l'efficienza del sonno e le valutazioni giornaliere.
linea di base
Diario del sonno
Lasso di tempo: Controllo a 4 settimane
Autoosservazione giornaliera utilizzata per calcolare la durata totale del sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, l'efficienza del sonno e le valutazioni giornaliere.
Controllo a 4 settimane
Diario del sonno
Lasso di tempo: Follow-up a 18 settimane
Autoosservazione giornaliera utilizzata per calcolare la durata totale del sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, l'efficienza del sonno e le valutazioni giornaliere.
Follow-up a 18 settimane
Diario del sonno
Lasso di tempo: Follow-up a 48 settimane
Autoosservazione giornaliera utilizzata per calcolare la durata totale del sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, l'efficienza del sonno e le valutazioni giornaliere.
Follow-up a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con HADS
Linea di base
Ansia
Lasso di tempo: Controllo a 4 settimane
HADS
Controllo a 4 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Follow-up a 18 settimane
HADS
Follow-up a 18 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Follow-up a 48 settimane
HADS
Follow-up a 48 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
CES-D
Linea di base
Depressione
Lasso di tempo: Controllo a 4 settimane
CES-D
Controllo a 4 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 18 settimane
CES-D
Follow-up a 18 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 48 settimane
CES-D
Follow-up a 48 settimane
Farmaci per il sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Sonniferi misurati dal diario del sonno
Linea di base
Farmaci per il sonno
Lasso di tempo: Controllo a 4 settimane
Sonniferi misurati dal diario del sonno
Controllo a 4 settimane
Farmaci per il sonno
Lasso di tempo: Follow-up a 18 settimane
Sonniferi misurati dal diario del sonno
Follow-up a 18 settimane
Farmaci per il sonno
Lasso di tempo: Follow-up a 48 settimane
Sonniferi misurati dal diario del sonno
Follow-up a 48 settimane
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia
Linea di base
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: follow-up a quattro settimane
Indice di gravità dell'insonnia
follow-up a quattro settimane
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Follow-up a 18 settimane
Indice di gravità dell'insonnia
Follow-up a 18 settimane
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Follow-up a 48 settimane
Indice di gravità dell'insonnia
Follow-up a 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utrecht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UU-vandenBout-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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