Internetes önsegítő CBT álmatlanság esetén
2013. január 7. frissítette: Utrecht University
3. fázis: Internet-alapú önsegítés álmatlanság esetén: A beavatkozás sikerével kapcsolatos tényezők
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az álmatlanság kognitív viselkedéses önsegítő beavatkozásának terápiás sikeréhez kapcsolódó változókat.
Ebben a vizsgálatban minden résztvevő kap egy online önsegítő CBT-kézikönyvet, amely információkat (pszichooktatást) tartalmaz az alvásról és a kognitív-viselkedési gyakorlatokról.
Az álmatlanságban szenvedő felnőttek egy népszerű tudományos weboldalon keresztül kapnak meghívást online kérdőívek kitöltésére.
A résztvevőket a beavatkozás után 4, 16 és 40 héttel mérik ugyanazokkal a kérdőívekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
479
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Álmatlanság
- Hozzáférés az internethez
Kizárási kritériumok:
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Az öngyilkosság
- Alvási apnoe
- skizofrén vagy pszichózisos betegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Interneten szállított CBT álmatlanság esetén
Kognitív viselkedési önsegítő módszer álmatlanságra az interneten keresztül
|
Az önsegítő kézikönyvben alkalmazott technikák mindegyike hatékonyan csökkenti az álmatlanságot: 1) Stimuluskontroll: a betegek csak álmosan feküdjenek le, az ágyat és a hálószobát csak alvásra (és szexre) használják, tartsák be a rendszeres felkelés idejét, kerüljék. nappali szunyókálás, és kikelni az ágyból és átmenni egy másik szobába, ha nem tud elaludni 15-20 percen belül (csak álmos állapotban térjen vissza). 2) progresszív izomrelaxáció.
3) alváshigiénés oktatás (az alvást befolyásoló egészségi és környezeti tényezők javítása).
3).
Alváskorlátozás, amelynek értelmében a résztvevők csak annyi ideig maradnak ágyban, amíg alszanak.
4) kognitív terápia az alvással kapcsolatos helytelen és haszontalan gondolatok megkérdőjelezésére és vitatására (pl.
Legalább 8 órát kell aludnom, különben holnap roncs leszek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásnapló
Időkeret: alapvonal
|
Napi önmegfigyelés, amely a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonysága és a nappali értékelések kiszámítására szolgál.
|
alapvonal
|
|
Alvásnapló
Időkeret: 4 hetes követés
|
Napi önmegfigyelés, amely a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonysága és a nappali értékelések kiszámítására szolgál.
|
4 hetes követés
|
|
Alvásnapló
Időkeret: 18 hetes követés
|
Napi önmegfigyelés, amely a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonysága és a nappali értékelések kiszámítására szolgál.
|
18 hetes követés
|
|
Alvásnapló
Időkeret: 48 hetes követés
|
Napi önmegfigyelés, amely a teljes alvási idő, az elalvás utáni ébredés, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás hatékonysága és a nappali értékelések kiszámítására szolgál.
|
48 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
HADS-el mérve
|
Alapvonal
|
|
Szorongás
Időkeret: 4 hetes követés
|
HADS
|
4 hetes követés
|
|
Szorongás
Időkeret: 18 hetes követés
|
HADS
|
18 hetes követés
|
|
Szorongás
Időkeret: 48 hetes követés
|
HADS
|
48 hetes követés
|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
CES-D
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: 4 hetes követés
|
CES-D
|
4 hetes követés
|
|
Depresszió
Időkeret: 18 hetes követés
|
CES-D
|
18 hetes követés
|
|
Depresszió
Időkeret: 48 hetes követés
|
CES-D
|
48 hetes követés
|
|
Alvás gyógyszer
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvási napló által mért alvásgyógyszer
|
Alapvonal
|
|
Alvás gyógyszer
Időkeret: 4 hetes követés
|
Az alvási napló által mért alvásgyógyszer
|
4 hetes követés
|
|
Alvás gyógyszer
Időkeret: 18 hetes követés
|
Az alvási napló által mért alvásgyógyszer
|
18 hetes követés
|
|
Alvás gyógyszer
Időkeret: 48 hetes követés
|
Az alvási napló által mért alvásgyógyszer
|
48 hetes követés
|
|
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
|
Alapvonal
|
|
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: négyhetes követés
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
|
négyhetes követés
|
|
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: 18 hetes követés
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
|
18 hetes követés
|
|
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: 48 hetes követés
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
|
48 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaap Lancee, MSc, Utrecht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UU-vandenBout-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .