喘息の診断精密検査のための喀痰バイオマーカー mRNA パネルの開発と検証 1. (BioSput-Air)
2018年7月12日 更新者：Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究の主な目的は次のとおりです。
- 非侵襲的喀痰誘発手順に基づいて、健康な被験者および臨床的に異なる喘息患者の下気道におけるさまざまなT細胞サブタイプ（Th1、Th2、Th17およびTreg）を研究する。 患者は、年齢の機能、引き金（例：アスピリン、ポリポーシスとの関連の有無）の関係、根底にあるアトピー性感作の有無、または根底にある炎症の種類（好酸球性か好中球性）が異なります。 この T 細胞パターンは、患者の分子表現型解析の基礎となります。
- 喘息の指導（縦断的）における喘息の分子表現型解析（一方では炎症マーカー、他方では制御マーカーの間のバランスを追跡することによる）の有用性を研究する。
このプロジェクトの最終目標は、さまざまな炎症性喘息の表現型を区別するために使用でき、非侵襲性バイオマーカーを使用してステロイド耐性や他の抗炎症薬に対する感受性を予測できる、喀痰の非侵襲性バイオマーカーアレイを開発することです。若い年齢でも繰り返し使えるテクニックです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
395
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospital of Leuven
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ルーヴェン大学病院の外来診療所から喘息患者330人（大人300人、子供30人）が募集される。
KULeuvenとUZ Leuvenの学生と同僚の中から115人の健康な被験者（大人100人、子供15人）が募集されます。
説明
包含基準:
- 喘息の診断
除外基準:
- 発熱を伴うウイルス/細菌/真菌感染症（1か月未満）
- その他の気道疾患（CF、毛様体ジスキネジア、気管支拡張症）
- 喘息の悪化（3か月未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息患者
あらゆる重症度クラスの喘息患者が含まれます。
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健康な対照集団
喘息患者と比較するために、健康な対照集団も含めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喀痰サイトカインmRNA
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能パラメータ
時間枠：1年
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1年
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喘息症状スコア
時間枠：1年
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1年
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気道炎症の非侵襲的測定
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominique MA Bullens, MD, PhD、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- スタディディレクター：Sven F Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。