Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köpet Biomarker mRNS panel kifejlesztése és validálása az asztma diagnosztikai feldolgozásához 1. (BioSput-Air)

2018. július 12. frissítette: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A tanulmány fő céljai a következők

  1. a különböző T-sejt altípusok (Th1, Th2, Th17 és Treg) tanulmányozása egészséges alanyok és klinikailag eltérő asztmás betegek alsó légútjaiban, nem invazív köpetindukciós eljárás alapján. A betegek életkoruk, a kiváltó ok (pl. aszpirin, polipózis nélkül vagy azzal összefüggésben), atópiás szenzibilizáció nélkül vagy mögöttes atópiás szenzibilizáció nélkül, illetve a mögöttes gyulladás típusa (eozinofil vagy neutrofil) tekintetében eltérő lehet. Ez a T-sejt-mintázat lesz a betegek molekuláris fenotipizálásának alapja.
  2. az asztma molekuláris fenotipizálásának hasznosságának tanulmányozása (egyrészt a gyulladásos markerek, másrészt a szabályozó markerek egyensúlyának követésével) az asztma irányításában (hosszirányban).

A projekt végső célja egy non-invazív köpet biomarker tömb kifejlesztése, amely felhasználható a különböző gyulladásos asztma fenotípusok megkülönböztetésére, és amely előre jelezheti a szteroid rezisztenciát és/vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel szembeni érzékenységet, non-invazív módszer segítségével. fiatalon és ismétlődően is használható technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

395

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospital of Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

330 asztmás beteget (300 felnőtt, 30 gyermek) toboroznak a Leuveni Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikájából. 115 egészséges alanyt (100 felnőtt, 15 gyermek) vesznek fel a KULeuven és UZ Leuven hallgatói és munkatársai között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • vírusos/bakteriális/gombás fertőzés lázzal (<1 hónap)
  • egyéb légúti betegségek (CF, ciliáris dyskinesia, bronchiectasia)
  • asztma exacerbációja (<3 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Asztmás betegek
Minden súlyossági osztályba tartozó asztmás betegek is beletartoznak.
Egészséges kontroll populáció
Egy egészséges kontrollpopulációt is bevonunk az asztmásokkal való összehasonlításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
köpet citokin mRNS
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tüdőfunkció paraméterei
Időkeret: egy év
egy év
asztmás tünetek pontszámai
Időkeret: egy év
egy év
a légúti gyulladás nem invazív mérése
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Tanulmányi igazgató: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biomarker sputum airway study1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel