Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en sputumbiomarkör mRNA-panel för diagnostisk upparbetning av astma 1. (BioSput-Air)

12 juli 2018 uppdaterad av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Huvudmålen med studien är

  1. att studera de olika T-cellssubtyperna (Th1, Th2, Th17 och Treg) i de nedre luftvägarna hos friska försökspersoner och kliniskt olika astmapatienter, baserat på en icke-invasiv procedur för sputuminduktion. Patienterna kommer att vara olika i funktion av ålder, i förhållande till triggern (t.ex. aspirin, utan eller med samband med polypos), utan eller med underliggande atopisk sensibilisering eller olika i typen av underliggande inflammation (eosinofil vs neutrofil). Detta T-cellsmönster kommer att bli grunden för molekylär fenotypning hos patienterna.
  2. att studera användbarheten av astmamolekylär fenotypning (genom att följa balansen mellan de inflammatoriska markörerna å ena sidan och de regulatoriska markörerna å andra sidan) vid astmavägledning (längsgående).

Det slutliga målet för detta projekt är sedan att utveckla en icke-invasiv biomarkörsuppsättning av sputum som kan användas för att särskilja de olika inflammatoriska astmafenotyperna och som kan förutsäga steroidresistens och/eller känslighet för annan antiinflammatorisk medicin, med hjälp av en icke-invasiv medicin. teknik som kan användas även i ung ålder och repetitivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

395

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital of Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

330 astmatiker (300 vuxna, 30 barn) kommer att rekryteras från polikliniken vid universitetssjukhuset i Leuven. 115 friska försökspersoner (100 vuxna, 15 barn) kommer att rekryteras bland studenter och medarbetare från KULeuven och UZ Leuven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • astmadiagnos

Exklusions kriterier:

  • viral/bakteriell/svampinfektion med feber (<1 månad)
  • andra luftvägssjukdomar (CF, ciliar dyskinesi, bronkiektasi)
  • astmaexacerbation (<3 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Astmapatienter
Astmatiker av alla svårighetsklasser kommer att inkluderas.
Frisk kontrollbefolkning
En frisk kontrollpopulation kommer att inkluderas för att jämföra med astmatiker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sputumcytokin-mRNA
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungfunktionsparametrar
Tidsram: ett år
ett år
astmasymtompoäng
Tidsram: ett år
ett år
icke-invasiva mätningar av luftvägsinflammation
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Studierektor: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera