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Développement et validation d'un panel d'ARNm de biomarqueurs de crachats pour le bilan diagnostique de l'asthme 1. (BioSput-Air)

12 juillet 2018 mis à jour par: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les principaux objectifs de l'étude sont

  1. étudier les différents sous-types de cellules T (Th1, Th2, Th17 et Treg) dans les voies respiratoires inférieures de sujets sains et de patients asthmatiques cliniquement différents, sur la base d'une procédure non invasive d'induction d'expectorations. Les patients seront différents en fonction de l'âge, en relation avec le déclencheur (par exemple l'aspirine, sans ou avec association avec une polypose), sans ou avec sensibilisation atopique sous-jacente ou différents selon le type d'inflammation sous-jacente (éosinophile vs neutrophile). Ce modèle de cellules T deviendra la base du phénotypage moléculaire chez les patients.
  2. étudier l'utilité du phénotypage moléculaire de l'asthme (en suivant l'équilibre entre les marqueurs inflammatoires d'une part et les marqueurs régulateurs d'autre part) dans l'orientation de l'asthme (longitudinalement).

L'objectif final de ce projet est ensuite de développer une matrice de biomarqueurs non invasifs dans les expectorations qui peut être utilisée pour distinguer les différents phénotypes d'asthme inflammatoire et qui peut prédire la résistance aux stéroïdes et/ou la sensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires, à l'aide d'un outil non invasif technique qui peut être utilisée aussi à un jeune âge et de façon répétitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

395

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospital of Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

330 asthmatiques (300 adultes, 30 enfants) seront recrutés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Louvain. 115 sujets sains (100 adultes, 15 enfants) seront recrutés parmi les étudiants et collègues de la KULeuven et de l'UZ Leuven.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'asthme

Critère d'exclusion:

  • infection virale/bactérienne/fongique avec fièvre (<1 mois)
  • autres maladies des voies respiratoires (FK, dyskinésie ciliaire, bronchectasie)
  • exacerbation de l'asthme (<3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients asthmatiques
Les asthmatiques de toutes les classes de gravité seront inclus.
Population témoin saine
Une population témoin en bonne santé sera incluse pour comparer avec les asthmatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ARNm de la cytokine des expectorations
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
paramètres de la fonction pulmonaire
Délai: un ans
un ans
scores des symptômes de l'asthme
Délai: un ans
un ans
mesures non invasives de l'inflammation des voies respiratoires
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Directeur d'études: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2010

Première publication (Estimation)

20 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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