- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01224938
Développement et validation d'un panel d'ARNm de biomarqueurs de crachats pour le bilan diagnostique de l'asthme 1. (BioSput-Air)
Les principaux objectifs de l'étude sont
- étudier les différents sous-types de cellules T (Th1, Th2, Th17 et Treg) dans les voies respiratoires inférieures de sujets sains et de patients asthmatiques cliniquement différents, sur la base d'une procédure non invasive d'induction d'expectorations. Les patients seront différents en fonction de l'âge, en relation avec le déclencheur (par exemple l'aspirine, sans ou avec association avec une polypose), sans ou avec sensibilisation atopique sous-jacente ou différents selon le type d'inflammation sous-jacente (éosinophile vs neutrophile). Ce modèle de cellules T deviendra la base du phénotypage moléculaire chez les patients.
- étudier l'utilité du phénotypage moléculaire de l'asthme (en suivant l'équilibre entre les marqueurs inflammatoires d'une part et les marqueurs régulateurs d'autre part) dans l'orientation de l'asthme (longitudinalement).
L'objectif final de ce projet est ensuite de développer une matrice de biomarqueurs non invasifs dans les expectorations qui peut être utilisée pour distinguer les différents phénotypes d'asthme inflammatoire et qui peut prédire la résistance aux stéroïdes et/ou la sensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires, à l'aide d'un outil non invasif technique qui peut être utilisée aussi à un jeune âge et de façon répétitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospital of Leuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme
Critère d'exclusion:
- infection virale/bactérienne/fongique avec fièvre (<1 mois)
- autres maladies des voies respiratoires (FK, dyskinésie ciliaire, bronchectasie)
- exacerbation de l'asthme (<3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients asthmatiques
Les asthmatiques de toutes les classes de gravité seront inclus.
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Population témoin saine
Une population témoin en bonne santé sera incluse pour comparer avec les asthmatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ARNm de la cytokine des expectorations
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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paramètres de la fonction pulmonaire
Délai: un ans
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un ans
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scores des symptômes de l'asthme
Délai: un ans
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un ans
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mesures non invasives de l'inflammation des voies respiratoires
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Directeur d'études: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Publications et liens utiles
Publications générales
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarker sputum airway study1
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