- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01224938
Desenvolvimento e validação de um painel de mRNA de biomarcador de escarro para o diagnóstico de asma 1. (BioSput-Air)
Os principais objetivos do estudo são
- estudar os diferentes subtipos de células T (Th1, Th2, Th17 e Treg) nas vias aéreas inferiores de indivíduos saudáveis e pacientes com asma clinicamente diferentes, com base em um procedimento não invasivo de indução de escarro. Os pacientes serão diferentes em função da idade, em relação ao gatilho (por exemplo, aspirina, sem ou com associação com polipose), sem ou com sensibilização atópica subjacente ou diferentes no tipo de inflamação subjacente (eosinofílico vs neutrofílico). Este padrão de células T se tornará a base da fenotipagem molecular nos pacientes.
- estudar a utilidade da fenotipagem molecular da asma (seguindo o equilíbrio entre os marcadores inflamatórios, por um lado, e os marcadores regulatórios, por outro lado) na orientação da asma (longitudinalmente).
O objetivo final deste projeto é desenvolver um conjunto de biomarcadores não invasivos de escarro que possa ser usado para distinguir os diferentes fenótipos de asma inflamatória e que possa prever a resistência a esteróides e/ou sensibilidade a outros medicamentos anti-inflamatórios, usando um método não invasivo técnica que pode ser utilizada também em tenra idade e de forma repetitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital of Leuven
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma
Critério de exclusão:
- infecção viral/bacteriana/fúngica com febre (<1 mês)
- outras doenças das vias aéreas (FC, discinesia ciliar, bronquiectasia)
- exacerbação da asma (<3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com asma
Asmáticos de todas as classes de gravidade serão incluídos.
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População de controle saudável
Uma população de controle saudável será incluída para comparar com os asmáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mRNA de citocina de escarro
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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parâmetros de função pulmonar
Prazo: um ano
|
um ano
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pontuações de sintomas de asma
Prazo: um ano
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um ano
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medições não invasivas da inflamação das vias aéreas
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Diretor de estudo: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomarker sputum airway study1
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