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Desenvolvimento e validação de um painel de mRNA de biomarcador de escarro para o diagnóstico de asma 1. (BioSput-Air)

12 de julho de 2018 atualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Os principais objetivos do estudo são

  1. estudar os diferentes subtipos de células T (Th1, Th2, Th17 e Treg) nas vias aéreas inferiores de indivíduos saudáveis ​​e pacientes com asma clinicamente diferentes, com base em um procedimento não invasivo de indução de escarro. Os pacientes serão diferentes em função da idade, em relação ao gatilho (por exemplo, aspirina, sem ou com associação com polipose), sem ou com sensibilização atópica subjacente ou diferentes no tipo de inflamação subjacente (eosinofílico vs neutrofílico). Este padrão de células T se tornará a base da fenotipagem molecular nos pacientes.
  2. estudar a utilidade da fenotipagem molecular da asma (seguindo o equilíbrio entre os marcadores inflamatórios, por um lado, e os marcadores regulatórios, por outro lado) na orientação da asma (longitudinalmente).

O objetivo final deste projeto é desenvolver um conjunto de biomarcadores não invasivos de escarro que possa ser usado para distinguir os diferentes fenótipos de asma inflamatória e que possa prever a resistência a esteróides e/ou sensibilidade a outros medicamentos anti-inflamatórios, usando um método não invasivo técnica que pode ser utilizada também em tenra idade e de forma repetitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

395

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital of Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

330 asmáticos (300 adultos, 30 crianças) serão recrutados no ambulatório do hospital universitário de Leuven. 115 indivíduos saudáveis ​​(100 adultos, 15 crianças) serão recrutados entre estudantes e colegas de trabalho do KULeuven e UZ Leuven.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de asma

Critério de exclusão:

  • infecção viral/bacteriana/fúngica com febre (<1 mês)
  • outras doenças das vias aéreas (FC, discinesia ciliar, bronquiectasia)
  • exacerbação da asma (<3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com asma
Asmáticos de todas as classes de gravidade serão incluídos.
População de controle saudável
Uma população de controle saudável será incluída para comparar com os asmáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mRNA de citocina de escarro
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
parâmetros de função pulmonar
Prazo: um ano
um ano
pontuações de sintomas de asma
Prazo: um ano
um ano
medições não invasivas da inflamação das vias aéreas
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Diretor de estudo: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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