천식 1형 진단을 위한 객담 바이오마커 mRNA 패널의 개발 및 검증. (BioSput-Air)
2018년 7월 12일 업데이트: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 가래 유도의 비침습적 절차를 기반으로 건강한 피험자와 임상적으로 다른 천식 환자의 하기도에서 다른 T 세포 아형(Th1, Th2, Th17 및 Treg)을 연구합니다. 환자는 연령, 유발 요인(예: 아스피린, 폴립증과 관련이 있거나 없는 경우), 아토피 감작이 있거나 없는 경우 또는 근본적인 염증 유형(호산구성 vs 호중구)에 따라 기능이 다를 수 있습니다. 이 T 세포 패턴은 환자의 분자 표현형 분석의 기초가 될 것입니다.
- 천식 지도(세로 방향)에서 천식 분자 표현형의 유용성(한편으로는 염증 마커와 다른 한편으로는 조절 마커 사이의 균형을 따름)을 연구합니다.
이 프로젝트의 최종 목표는 다양한 염증성 천식 표현형을 구별하는 데 사용할 수 있고 비침습적 방법을 사용하여 다른 항염증 약물에 대한 스테로이드 내성 및/또는 민감성을 예측할 수 있는 가래 비침습적 바이오마커 어레이를 개발하는 것입니다. 어린 나이에도 반복적으로 사용할 수 있는 기술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
395
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital of Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
루벤대학병원 외래진료실에서 천식환자 330명(성인 300명, 어린이 30명)을 모집한다.
115명의 건강한 과목(성인 100명, 어린이 15명)은 KULeuven 및 UZ Leuven의 학생 및 동료들 사이에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 천식 진단
제외 기준:
- 열을 동반한 바이러스/박테리아/진균 감염(<1개월)
- 기타 기도 질환(CF, 섬모운동이상증, 기관지확장증)
- 천식 악화(<3개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
모든 중증도 등급의 천식 환자가 포함될 것입니다.
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건강한 통제 인구
천식 환자와 비교하기 위해 건강한 대조군 집단이 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래 사이토카인 mRNA
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능 매개변수
기간: 1년
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1년
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천식 증상 점수
기간: 1년
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1년
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기도 염증의 비침습적 측정
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- 연구 책임자: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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