Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et sputumbiomarkør-mRNA-panel til diagnostisk oparbejdning af astma 1. (BioSput-Air)

12. juli 2018 opdateret af: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hovedformålene med undersøgelsen er

  1. at studere de forskellige T-celle subtyper (Th1, Th2, Th17 og Treg) i de nedre luftveje hos raske forsøgspersoner og klinisk forskellige astmapatienter, baseret på en ikke-invasiv procedure med sputuminduktion. Patienterne vil være forskellige i funktion af alder, i forhold til triggeren (f.eks. aspirin, uden eller med sammenhæng med polypose), uden eller med underliggende atopisk sensibilisering eller forskellige i typen af ​​underliggende inflammation (eosinofil vs neutrofil). Dette T-cellemønster vil blive grundlaget for molekylær fænotyping hos patienterne.
  2. at studere nytten af ​​astma molekylær fænotypning (ved at følge balancen mellem de inflammatoriske markører på den ene side og de regulatoriske markører på den anden side) i astmavejledning (på langs).

Det endelige mål med dette projekt er derefter at udvikle et sputum ikke-invasiv biomarkør-array, der kan bruges til at skelne de forskellige inflammatoriske astmafænotyper, og som kan forudsige steroidresistens og/eller følsomhed over for anden anti-inflammatorisk medicin ved hjælp af en ikke-invasiv medicin. teknik, der også kan bruges i ung alder og gentagne gange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

395

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital of Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

330 astmatikere (300 voksne, 30 børn) vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på universitetshospitalet i Leuven. 115 raske forsøgspersoner (100 voksne, 15 børn) vil blive rekrutteret blandt studerende og medarbejdere fra KULeuven og UZ Leuven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • viral/bakteriel/svampeinfektion med feber (<1 måned)
  • andre luftvejssygdomme (CF, ciliar dyskinesi, bronkiektasi)
  • astmaforværring (<3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Astmapatienter
Astmatikere af alle sværhedsklasser vil blive inkluderet.
Sund kontrolbefolkning
En sund kontrolpopulation vil blive inkluderet for at sammenligne med astmatikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sputumcytokin mRNA
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunktionsparametre
Tidsramme: et år
et år
astmasymptom score
Tidsramme: et år
et år
ikke-invasive målinger af luftvejsbetændelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Studieleder: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomarker sputum airway study1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner