Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка панели мРНК биомаркеров мокроты для диагностического исследования астмы 1. (BioSput-Air)

12 июля 2018 г. обновлено: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Основными задачами исследования являются

  1. для изучения различных подтипов Т-клеток (Th1, Th2, Th17 и Treg) в нижних дыхательных путях здоровых субъектов и пациентов с клинически различными астмами на основе неинвазивной процедуры индукции мокроты. Пациенты будут различаться по возрасту, по отношению к пусковому механизму (например, аспирин, без полипоза или с ним), без или с лежащей в основе атопической сенсибилизацией или по типу основного воспаления (эозинофильное или нейтрофильное). Этот образец Т-клеток станет основой молекулярного фенотипирования у пациентов.
  2. изучить полезность молекулярного фенотипирования астмы (следуя балансу между воспалительными маркерами, с одной стороны, и регуляторными маркерами, с другой стороны) в управлении астмой (лонгитюдно).

Конечной целью этого проекта является разработка массива неинвазивных биомаркеров мокроты, которые можно использовать для различения различных фенотипов воспалительной астмы и которые могут предсказывать резистентность к стероидам и/или чувствительность к другим противовоспалительным препаратам с использованием неинвазивного метода. метод, который можно использовать также в молодом возрасте и повторно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

395

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital of Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

330 астматиков (300 взрослых, 30 детей) будут набраны из поликлиники университетской больницы Лёвена. 115 здоровых испытуемых (100 взрослых, 15 детей) будут отобраны среди студентов и сотрудников KULeuven и UZ Leuven.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика астмы

Критерий исключения:

  • вирусная/бактериальная/грибковая инфекция с лихорадкой (<1 месяца)
  • другие заболевания дыхательных путей (МВ, цилиарная дискинезия, бронхоэктазы)
  • обострение астмы (<3 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные астмой
Будут включены астматики всех классов тяжести.
Здоровая контрольная популяция
Здоровая контрольная популяция будет включена для сравнения с астматиками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мРНК цитокинов мокроты
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
параметры функции легких
Временное ограничение: один год
один год
шкала симптомов астмы
Временное ограничение: один год
один год
неинвазивные измерения воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Директор по исследованиям: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Подписаться