- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01224938
Разработка и проверка панели мРНК биомаркеров мокроты для диагностического исследования астмы 1. (BioSput-Air)
Основными задачами исследования являются
- для изучения различных подтипов Т-клеток (Th1, Th2, Th17 и Treg) в нижних дыхательных путях здоровых субъектов и пациентов с клинически различными астмами на основе неинвазивной процедуры индукции мокроты. Пациенты будут различаться по возрасту, по отношению к пусковому механизму (например, аспирин, без полипоза или с ним), без или с лежащей в основе атопической сенсибилизацией или по типу основного воспаления (эозинофильное или нейтрофильное). Этот образец Т-клеток станет основой молекулярного фенотипирования у пациентов.
- изучить полезность молекулярного фенотипирования астмы (следуя балансу между воспалительными маркерами, с одной стороны, и регуляторными маркерами, с другой стороны) в управлении астмой (лонгитюдно).
Конечной целью этого проекта является разработка массива неинвазивных биомаркеров мокроты, которые можно использовать для различения различных фенотипов воспалительной астмы и которые могут предсказывать резистентность к стероидам и/или чувствительность к другим противовоспалительным препаратам с использованием неинвазивного метода. метод, который можно использовать также в молодом возрасте и повторно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика астмы
Критерий исключения:
- вирусная/бактериальная/грибковая инфекция с лихорадкой (<1 месяца)
- другие заболевания дыхательных путей (МВ, цилиарная дискинезия, бронхоэктазы)
- обострение астмы (<3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Больные астмой
Будут включены астматики всех классов тяжести.
|
Здоровая контрольная популяция
Здоровая контрольная популяция будет включена для сравнения с астматиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
мРНК цитокинов мокроты
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
параметры функции легких
Временное ограничение: один год
|
один год
|
шкала симптомов астмы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
неинвазивные измерения воспаления дыхательных путей
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Директор по исследованиям: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biomarker sputum airway study1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers