Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja panelu mRNA biomarkerów plwociny do diagnostyki astmy 1. (BioSput-Air)

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Głównymi celami studiów są

  1. badanie różnych podtypów limfocytów T (Th1, Th2, Th17 i Treg) w dolnych drogach oddechowych zdrowych ochotników i chorych na astmę różniących się klinicznie, w oparciu o nieinwazyjną procedurę indukcji plwociny. Pacjenci będą się różnić w zależności od wieku, w zależności od czynnika wyzwalającego (np. aspiryna, bez polipowatości lub w związku z polipowatością), bez lub z podstawową sensytyzacją atopową lub różnią się rodzajem podstawowego zapalenia (eozynofilowe vs neutrofilowe). Ten wzór limfocytów T stanie się podstawą fenotypowania molekularnego u pacjentów.
  2. zbadanie przydatności fenotypowania molekularnego astmy (poprzez śledzenie równowagi między markerami zapalnymi z jednej strony a markerami regulatorowymi z drugiej strony) w poradnictwie dotyczącym astmy (wzdłużnie).

Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie nieinwazyjnego zestawu biomarkerów plwociny, który można wykorzystać do rozróżnienia różnych fenotypów astmy zapalnej i który może przewidywać oporność na steroidy i/lub wrażliwość na inne leki przeciwzapalne, przy użyciu nieinwazyjnego technika, którą można stosować również w młodym wieku i powtarzalnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

395

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital of Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

330 chorych na astmę (300 dorosłych, 30 dzieci) zostanie zatrudnionych w ambulatorium szpitala uniwersyteckiego w Leuven. 115 zdrowych osób (100 osób dorosłych, 15 dzieci) zostanie zrekrutowanych spośród studentów i współpracowników KULeuven i UZ Leuven.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie astmy

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja wirusowa/bakteryjna/grzybicza z gorączką (<1 miesiąca)
  • inne choroby dróg oddechowych (CF, dyskineza rzęsek, rozstrzenie oskrzeli)
  • zaostrzenie astmy (<3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z astmą
Astmatycy wszystkich klas ciężkości zostaną uwzględnieni.
Zdrowa populacja kontrolna
Zdrowa populacja kontrolna zostanie włączona do porównania z astmatykami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mRNA cytokin plwociny
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
parametry funkcji płuc
Ramy czasowe: rok
rok
oceny objawów astmy
Ramy czasowe: rok
rok
nieinwazyjne pomiary stanu zapalnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Dyrektor Studium: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarker sputum airway study1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj