Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een mRNA-panel voor sputumbiomarkers voor de diagnostische opwerking van astma 1. (BioSput-Air)

12 juli 2018 bijgewerkt door: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn

  1. het bestuderen van de verschillende T-celsubtypes (Th1, Th2, Th17 en Treg) in de lagere luchtwegen van gezonde proefpersonen en klinisch verschillende astmapatiënten, gebaseerd op een niet-invasieve procedure van sputuminductie. Patiënten zullen verschillend zijn in functie van leeftijd, in relatie tot de trigger (bijv. aspirine, zonder of met associatie met polyposis), zonder of met onderliggende atopische sensibilisatie of verschillend in het type onderliggende ontsteking (eosinofiel versus neutrofiel). Dit T-celpatroon zal de basis worden van moleculaire fenotypering bij de patiënten.
  2. het nut bestuderen van moleculaire fenotypering van astma (door de balans te volgen tussen enerzijds de inflammatoire markers en anderzijds de regulatoire markers) bij astmabegeleiding (longitudinaal).

Het uiteindelijke doel van dit project is vervolgens om een ​​sputum niet-invasieve biomarker-array te ontwikkelen die kan worden gebruikt om de verschillende fenotypes van inflammatoir astma te onderscheiden en die steroïderesistentie en/of gevoeligheid voor andere ontstekingsremmende medicatie kan voorspellen, met behulp van een niet-invasieve techniek die ook op jonge leeftijd en herhaaldelijk kan worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

395

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospital of Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vanuit de polikliniek van het Universitair Ziekenhuis Leuven zullen 330 astmapatiënten (300 volwassenen, 30 kinderen) worden gerekruteerd. 115 gezonde proefpersonen (100 volwassenen, 15 kinderen) zullen geworven worden onder studenten en medewerkers van de KULeuven en UZ Leuven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose astma

Uitsluitingscriteria:

  • virale/bacteriële/schimmelinfectie met koorts (<1 maand)
  • andere luchtwegaandoeningen (CF, ciliaire dyskinesie, bronchiëctasie)
  • astma-exacerbatie (<3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Astma patiënten
Astmapatiënten van alle klassen van ernst zullen worden opgenomen.
Gezonde controlepopulatie
Een gezonde controlepopulatie zal worden opgenomen om te vergelijken met de astmapatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sputum cytokine mRNA
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
parameters van de longfunctie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
astmasymptoomscores
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
niet-invasieve metingen van luchtwegontsteking
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Studie directeur: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biomarker sputum airway study1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren