Ysköksen biomarkkerin mRNA-paneelin kehittäminen ja validointi astman diagnostista käsittelyä varten 1. (BioSput-Air)
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkimuksen päätavoitteet ovat
- tutkia eri T-solujen alatyyppejä (Th1, Th2, Th17 ja Treg) terveiden koehenkilöiden ja kliinisesti erilaisten astmapotilaiden alempien hengitysteissä, perustuen ei-invasiiviseen ysköksen induktiomenettelyyn. Potilaat ovat erilaisia iän suhteen, laukaisimeen (esim. aspiriini, ilman polypoosia tai sen yhteydessä), ilman atooppista herkistymistä tai taustalla olevaa atooppista herkistymistä tai erilaisia taustalla olevan tulehduksen tyypistä (eosinofiilinen vs. neutrofiilinen). Tästä T-solukuviosta tulee potilaiden molekyylifenotyypityksen perusta.
- tutkia astman molekyylifenotyypityksen hyödyllisyyttä (seuraamalla toisaalta tulehdusmarkkerien ja toisaalta säätelymarkkerien välistä tasapainoa) astmaohjauksessa (pitkittäin).
Tämän projektin lopullisena tavoitteena on kehittää ysköksen ei-invasiivinen biomarkkerisarja, jota voidaan käyttää erottamaan erilaisia tulehduksellisen astman fenotyyppejä ja joka voi ennustaa steroidiresistenssiä ja/tai herkkyyttä muille tulehduskipulääkkeille käyttämällä ei-invasiivista lääkettä. tekniikkaa, jota voidaan käyttää myös nuorena ja toistuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
395
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital of Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leuvenin yliopistollisen sairaalan poliklinikalta rekrytoidaan 330 astmaatikota (300 aikuista, 30 lasta).
115 tervettä tutkittavaa (100 aikuista, 15 lasta) rekrytoidaan opiskelijoiden ja työtovereiden joukossa KULeuvenista ja UZ Leuvenista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- virus-/bakteeri-/sieni-infektio, johon liittyy kuumetta (<1 kuukausi)
- muut hengitysteiden sairaudet (CF, ciliaarinen dyskinesia, keuhkoputkentulehdus)
- astman paheneminen (< 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astmapotilaat
Kaiken vaikeusasteen astmaatikot otetaan mukaan.
|
|
Terve kontrolliväestö
Terve kontrollipopulaatio otetaan mukaan verrattavaksi astmaatikoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ysköksen sytokiinin mRNA
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen toimintaparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
astmaoireiden pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
hengitysteiden tulehduksen non-invasiiviset mittaukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Opintojohtaja: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarker sputum airway study1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .