Sviluppo e convalida di un pannello di mRNA per biomarcatori dell'espettorato per il lavoro diagnostico dell'asma 1. (BioSput-Air)
12 luglio 2018 aggiornato da: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli obiettivi principali dello studio sono
- studiare i diversi sottotipi di cellule T (Th1, Th2, Th17 e Treg) nelle vie aeree inferiori di soggetti sani e pazienti asmatici clinicamente diversi, sulla base di una procedura non invasiva di induzione dell'espettorato. I pazienti saranno diversi in funzione dell'età, in relazione al fattore scatenante (es. aspirina, senza o con associazione a poliposi), senza o con sensibilizzazione atopica sottostante o diversi nel tipo di infiammazione sottostante (eosinofila vs neutrofila). Questo modello di cellule T diventerà la base della fenotipizzazione molecolare nei pazienti.
- studiare l'utilità della fenotipizzazione molecolare dell'asma (seguendo l'equilibrio tra i marcatori infiammatori da un lato ei marcatori regolatori dall'altro) nella guida dell'asma (longitudinalmente).
L'obiettivo finale di questo progetto è quindi quello di sviluppare un array di biomarcatori non invasivi dell'espettorato che possa essere utilizzato per distinguere i diversi fenotipi di asma infiammatorio e che possa predire la resistenza agli steroidi e/o la sensibilità ad altri farmaci antinfiammatori, utilizzando un metodo non invasivo tecnica che può essere utilizzata anche in giovane età e ripetutamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
395
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- University Hospital of Leuven
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
330 asmatici (300 adulti, 30 bambini) saranno reclutati dall'ambulatorio dell'ospedale universitario di Leuven.
Saranno reclutati 115 soggetti sani (100 adulti, 15 bambini) tra studenti e colleghi di lavoro del KULeuven e dell'UZ Leuven.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di asma
Criteri di esclusione:
- infezione virale/batterica/fungina con febbre (<1 mese)
- altre malattie delle vie aeree (FC, discinesia ciliare, bronchiectasie)
- esacerbazione dell'asma (<3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti asmatici
Saranno inclusi gli asmatici di tutte le classi di gravità.
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Popolazione di controllo sana
Verrà inclusa una popolazione di controllo sana da confrontare con gli asmatici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mRNA delle citochine nell'espettorato
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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parametri di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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punteggi dei sintomi dell'asma
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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misurazioni non invasive dell'infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- Direttore dello studio: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomarker sputum airway study1
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