Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av et sputumbiomarkør-mRNA-panel for diagnostisk opparbeidelse av astma 1. (BioSput-Air)

12. juli 2018 oppdatert av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hovedmålene med studien er

  1. å studere de forskjellige T-celle subtypene (Th1, Th2, Th17 og Treg) i de nedre luftveiene hos friske forsøkspersoner og klinisk forskjellige astmapasienter, basert på en ikke-invasiv prosedyre for sputuminduksjon. Pasientene vil være forskjellige i funksjon av alder, i forhold til triggeren (f.eks. aspirin, uten eller med assosiasjon til polypose), uten eller med underliggende atopisk sensibilisering eller forskjellige i type underliggende betennelse (eosinofil vs nøytrofil). Dette T-cellemønsteret vil bli grunnlaget for molekylær fenotyping hos pasientene.
  2. å studere nytten av astma molekylær fenotyping (ved å følge balansen mellom de inflammatoriske markørene på den ene siden og de regulatoriske markørene på den andre siden) i astmaveiledning (langsgående).

Det endelige målet med dette prosjektet er deretter å utvikle en sputum ikke-invasiv biomarkørgruppe som kan brukes til å skille de forskjellige inflammatoriske astma-fenotypene og som kan forutsi steroidresistens og/eller følsomhet overfor annen anti-inflammatorisk medisin, ved bruk av en ikke-invasiv medisin. teknikk som kan brukes også i ung alder og gjentatte ganger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

395

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital of Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

330 astmatikere (300 voksne, 30 barn) vil bli rekruttert fra poliklinikken til universitetssykehuset i Leuven. 115 friske forsøkspersoner (100 voksne, 15 barn) vil bli rekruttert blant studenter og medarbeidere fra KULeuven og UZ Leuven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • viral/bakteriell/soppinfeksjon med feber (<1 måned)
  • andre luftveissykdommer (CF, ciliar dyskinesi, bronkiektasi)
  • astmaforverring (<3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astmapasienter
Astmatikere av alle alvorlighetsklasser vil bli inkludert.
Sunn kontrollbefolkning
En frisk kontrollpopulasjon vil bli inkludert for å sammenligne med astmatikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sputumcytokin mRNA
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunksjonsparametere
Tidsramme: ett år
ett år
astmasymptomer
Tidsramme: ett år
ett år
ikke-invasive målinger av luftveisbetennelse
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Studieleder: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

3
Abonnere