Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace panelu mRNA biomarkerů sputa pro diagnostické vyšetření astmatu 1. (BioSput-Air)

12. července 2018 aktualizováno: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hlavními cíli studia jsou

  1. studovat různé podtypy T buněk (Th1, Th2, Th17 a Treg) v dolních dýchacích cestách zdravých subjektů a klinicky odlišných pacientů s astmatem na základě neinvazivního postupu indukce sputa. Pacienti se budou lišit ve funkci věku, ve vztahu ke spouštěči (např. aspirin, bez nebo ve spojení s polypózou), bez nebo se základní atopickou senzibilizací nebo se budou lišit v typu základního zánětu (eozinofilní vs neutrofilní). Tento vzor T buněk se stane základem molekulárního fenotypování u pacientů.
  2. studovat užitečnost molekulárního fenotypování astmatu (sledováním rovnováhy mezi zánětlivými markery na jedné straně a regulačními markery na straně druhé) při vedení astmatu (podélně).

Konečným cílem tohoto projektu je pak vyvinout pole neinvazivních biomarkerů ze sputa, které lze použít k rozlišení různých fenotypů zánětlivého astmatu a které dokáže předpovídat rezistenci na steroidy a/nebo citlivost na jiné protizánětlivé léky pomocí neinvazivní technika, kterou lze používat i v mladém věku a opakovaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital of Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulance fakultní nemocnice v Lovani bude přijato 330 astmatiků (300 dospělých, 30 dětí). Mezi studenty a spolupracovníky z KULeuven a UZ Leuven bude přijato 115 zdravých subjektů (100 dospělých, 15 dětí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza astmatu

Kritéria vyloučení:

  • virová/bakteriální/plísňová infekce s horečkou (<1 měsíc)
  • jiná onemocnění dýchacích cest (CF, ciliární dyskineze, bronchiektázie)
  • exacerbace astmatu (< 3 měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s astmatem
Budou zahrnuti astmatici všech tříd závažnosti.
Zdravá kontrolní populace
Pro srovnání s astmatiky bude zahrnuta zdravá kontrolní populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mRNA cytokinu sputa
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry funkce plic
Časové okno: jeden rok
jeden rok
skóre příznaků astmatu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
neinvazivní měření zánětu dýchacích cest
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique MA Bullens, MD, PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Ředitel studie: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biomarker sputum airway study1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit