用于哮喘 1 诊断检查的痰生物标志物 mRNA 组的开发和验证。 (BioSput-Air)
2018年7月12日 更新者：Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
该研究的主要目标是
- 基于非侵入性痰液诱导方法，研究健康受试者和临床不同哮喘患者下呼吸道的不同 T 细胞亚型（Th1、Th2、Th17 和 Treg）。 患者的年龄功能会有所不同，与触发因素有关（例如阿司匹林，与息肉病无关或与息肉病有关），没有或有潜在的特应性致敏或潜在炎症的类型不同（嗜酸性粒细胞性与嗜中性粒细胞性）。 这种 T 细胞模式将成为患者分子表型分析的基础。
- 研究哮喘分子表型（通过一方面跟踪炎症标志物和另一方面调节标志物之间的平衡）在哮喘指导（纵向）中的有用性。
该项目的最终目标是开发一种痰非侵入性生物标志物阵列，可用于区分不同的炎症性哮喘表型，并可预测类固醇耐药性和/或对其他抗炎药物的敏感性，使用非侵入性也可以在年轻时重复使用的技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
395
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospital of Leuven
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从鲁汶大学医院的门诊招募 330 名哮喘患者（300 名成人，30 名儿童）。
将在 KULeuven 和 UZ Leuven 的学生和同事中招募 115 名健康受试者（100 名成人，15 名儿童）。
描述
纳入标准：
- 哮喘诊断
排除标准：
- 病毒/细菌/真菌感染伴发热（<1个月）
- 其他气道疾病（CF、纤毛运动障碍、支气管扩张）
- 哮喘恶化（<3 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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哮喘患者
所有严重程度的哮喘患者都将包括在内。
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健康对照人群
将包括健康对照人群以与哮喘患者进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痰细胞因子mRNA
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺功能参数
大体时间：一年
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一年
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哮喘症状评分
大体时间：一年
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一年
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气道炎症的非侵入性测量
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique MA Bullens, MD, PhD、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- 研究主任：Sven F Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Overbergh L, Dupont LJ, Ceuppens JL, Bullens DM. Evaluation of airway inflammation by quantitative Th1/Th2 cytokine mRNA measurement in sputum of asthma patients. Thorax. 2006 Mar;61(3):202-8. doi: 10.1136/thx.2005.052399. Epub 2006 Jan 31.
- Bullens DM, Truyen E, Coteur L, Dilissen E, Hellings PW, Dupont LJ, Ceuppens JL. IL-17 mRNA in sputum of asthmatic patients: linking T cell driven inflammation and granulocytic influx? Respir Res. 2006 Nov 3;7(1):135. doi: 10.1186/1465-9921-7-135.
- Bullens DM, Decraene A, Dilissen E, Meyts I, De Boeck K, Dupont LJ, Ceuppens JL. Type III IFN-lambda mRNA expression in sputum of adult and school-aged asthmatics. Clin Exp Allergy. 2008 Sep;38(9):1459-67. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.03045.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bullens DM. Measuring T cell cytokines in allergic upper and lower airway inflammation: can we move to the clinic? Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Jun;6(2):81-90. doi: 10.2174/187152807780832210.
- Seys SF, Scheers H, Van den Brande P, Marijsse G, Dilissen E, Van Den Bergh A, Goeminne PC, Hellings PW, Ceuppens JL, Dupont LJ, Bullens DM. Cluster analysis of sputum cytokine-high profiles reveals diversity in T(h)2-high asthma patients. Respir Res. 2017 Feb 23;18(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0524-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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