成人肺ランゲルハンス細胞組織球症の前向き評価 (LCHA1)
2016年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
成人肺ランゲルハンス細胞組織球症の疫学 - 多施設コホート研究
研究の目的:
- 成人肺ランゲルハンス細胞組織球症における肺の悪化の発生率を推定する
- 禁煙の影響を評価する
- 研究デザイン 多中心前向きコホート研究
- 主要評価項目：肺の悪化
- サンプルサイズ : 40 人の患者
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 成人の肺ランゲルハンス細胞組織球症における肺の悪化の発生率を推定する タバコの中止の影響を評価する 研究デザイン 多中心前向きコホート研究 主なエンドポイント: 肺の悪化 サンプルサイズ: 40 人の患者
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人肺ランゲルハンス細胞組織球症
説明
包含基準:
- -過去48か月以内に診断された肺ランゲルハンス細胞組織球症
除外基準:
- 年齢 < 18
- 深部肺機能障害 (CPT< 60%, FEV1< 30%, DLCO< 30%, 動脈血酸素分圧 (PaO2) < 60mmHg)
- インフォームド コンセントまたは同意の撤回なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヒストサイトーシス
孤立性肺ランゲルハンス細胞組織球症（肺LCH）の成人
|
タバコの中止
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の悪化
時間枠：2年
|
ベースライン値および/または臨床症状の進行（一般的な症状）および/または気胸の発生
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺容量の進化 (FEV1)
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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高解像度コンピューター断層撮影法 (HRCT) における肺病変の進展
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdellatif TAZI, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tazi A, de Margerie C, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. The natural history of adult pulmonary Langerhans cell histiocytosis: a prospective multicentre study. Orphanet J Rare Dis. 2015 Mar 14;10:30. doi: 10.1186/s13023-015-0249-2.
- Tazi A, de Margerie-Mellon C, Vercellino L, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. Extrathoracic investigation in adult patients with isolated pulmonary langerhans cell histiocytosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Feb 2;11:11. doi: 10.1186/s13023-016-0387-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。