Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori tüdő Langerhans-sejtek hisztiocitózisának jövőbeli értékelése (LCHA1)

2016. április 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Felnőtt felnőtt pulmonális Langerhans-sejtek hisztiocitózisának epidemiológiája – Multicentrikus kohorsz vizsgálat

Tanulmányi célok:

  • Felnőtt tüdő Langerhans sejt hisztiocitózisban a pulmonalis romlás előfordulási gyakoriságának becslése
  • A dohányzás abbahagyásának hatásának felmérése
  • Study Design Multicentrikus prospektív kohorsz vizsgálat
  • Fő végpont: tüdőromlás
  • Mintanagyság: 40 beteg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja A tüdő állapotromlása incidenciájának becslése felnőtt tüdő Langerhans-sejtes hisztiocitózisban A dohányzás abbahagyása hatásának felmérése Vizsgálatterv Multicentrikus prospektív kohorszvizsgálat Fő végpont: Tüdőromlás Mintanagyság: 40 beteg

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt tüdő Langerhans-sejtek hisztiocitózisa

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pulmonális Langerhans sejt hisztiocitózist diagnosztizáltak az elmúlt 48 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Mély tüdő diszfunkció (CPT < 60%, FEV1 < 30%, DLCO < 30%, oxigén parciális nyomása az artériás vérben (PaO2) < 60 Hgmm)
  • Nincs tájékozott hozzájárulás vagy hozzájárulás visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Histocytosis
Felnőtt izolált pulmonális Langerhans-sejtes hisztiocitózisban (pulmonális LCH)
Viselkedési: A dohányzás abbahagyása
A dohányzás abbahagyása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő romlása
Időkeret: 2 év
az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodpercen belüli (FEV1), a vitális kapacitás (VC) vagy a tüdő szén-monoxid-diffundációs kapacitásának (DLCO) legalább 15%-os csökkenése az alapértékekhez képest és/vagy a klinikai tünetek (általános tünetek) progressziója ) és/vagy pneumothorax előfordulása
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőtérfogatok alakulása (FEV1)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A tüdőelváltozások evolúciója a nagyfelbontású számítógépes tomográfiában (HRCT)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM 04141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felnőtt tüdő Langerhans-sejtek hisztiocitózisa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel