성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증의 전향적 평가 (LCHA1)
2016년 4월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
성인 성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증의 역학 - 다기관 코호트 연구
연구 목표:
- 성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증에서 폐 악화의 발생률을 추정하기 위해
- 금연의 영향을 평가하기 위해
- 연구 설계 다원적 전향적 코호트 연구
- 주요 종점: 폐 악화
- 샘플 크기 : 40명
연구 개요
상세 설명
연구 목적 성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증에서 폐 악화의 발생률 추정 담배 중단의 영향 평가 연구 설계 다기관 전향적 코호트 연구 주요 종점: 폐 악화 샘플 크기: 40명
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증
설명
포함 기준:
- 지난 48개월 이내에 진단된 폐 랑게르한스 세포 조직구증
제외 기준:
- 18세 미만
- 심부 폐기능 장애(CPT< 60%, FEV1< 30%, DLCO< 30%, 동맥혈의 산소 분압(PaO2)< 60mmHg)
- 정보에 입각한 동의 또는 동의 철회 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조직구증
분리된 폐 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 성인(폐 LCH)
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담배 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 악화
기간: 2 년
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1초 간 강제 호기량(FEV1), 폐활량(VC), 또는 기준치 및/또는 임상 증상(일반 증상 ) 및/또는 기흉 발생
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐용적의 진화(FEV1)
기간: 6 개월
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6 개월
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고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)에서 폐 병변의 진화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tazi A, de Margerie C, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. The natural history of adult pulmonary Langerhans cell histiocytosis: a prospective multicentre study. Orphanet J Rare Dis. 2015 Mar 14;10:30. doi: 10.1186/s13023-015-0249-2.
- Tazi A, de Margerie-Mellon C, Vercellino L, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. Extrathoracic investigation in adult patients with isolated pulmonary langerhans cell histiocytosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Feb 2;11:11. doi: 10.1186/s13023-016-0387-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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