Aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosin tuleva arviointi (LCHA1)
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aikuisten aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosin epidemiologia – monikeskuskohorttitutkimus
Opintojen tavoitteet:
- Arvioida keuhkojen heikkenemisen ilmaantuvuus aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosissa
- Tupakoinnin lopettamisen vaikutusten arviointi
- Study Design Monikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus
- Pääpäätetapahtuma: Keuhkojen heikkeneminen
- Näytteen koko: 40 potilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet Arvioida keuhkojen heikkenemisen ilmaantuvuus aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosissa Arvioida tupakan käytön lopettamisen vaikutusta Tutkimuksen suunnittelu Monikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus Päätulos: Keuhkojen heikkeneminen Näytteen koko: 40 potilasta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisten 48 kuukauden aikana diagnosoitu keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Syvä keuhkojen toimintahäiriö (CPT < 60%, FEV1 < 30%, DLCO < 30%, hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) < 60 mmHg)
- Ei tietoista suostumusta tai suostumuksen peruuttamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Histosytoosi
Aikuinen, jolla on eristetty keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (keuhkojen LCH)
|
Tabakon lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen heikkeneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden lasku 1 sekunnissa (FEV1), vitaalikapasiteetissa (VC) tai keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa (DLCO) vähintään 15 % verrattuna perusarvoihin ja/tai kliinisten oireiden (yleiset oireet) etenemiseen ) ja/tai ilmarinta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuksien kehitys (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkovaurioiden evoluutio korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tazi A, de Margerie C, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. The natural history of adult pulmonary Langerhans cell histiocytosis: a prospective multicentre study. Orphanet J Rare Dis. 2015 Mar 14;10:30. doi: 10.1186/s13023-015-0249-2.
- Tazi A, de Margerie-Mellon C, Vercellino L, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. Extrathoracic investigation in adult patients with isolated pulmonary langerhans cell histiocytosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Feb 2;11:11. doi: 10.1186/s13023-016-0387-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM 04141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .