成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症的前瞻性评估 (LCHA1)
2016年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症的流行病学 - 一项多中心队列研究
学习目标：
- 估计成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症肺恶化的发生率
- 评估戒烟的影响
- 研究设计 多中心前瞻性队列研究
- 主要终点：肺部恶化
- 样本量：40 位患者
研究概览
详细说明
研究目标 估计成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症肺恶化的发生率 评估戒烟的影响 研究设计 多中心前瞻性队列研究 主要终点：肺恶化 样本量：40 名患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75010
- Hopital Saint Louis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症
描述
纳入标准：
- 在过去 48 个月内诊断出肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症
排除标准：
- 年龄 < 18
- 深部肺功能障碍（CPT<60%，FEV1<30%，DLCO<30%，动脉血氧分压（PaO2）<60mmHg）
- 无知情同意或撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组织细胞增多症
患有孤立性肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症（肺 LCH）的成人
|
戒烟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部恶化
大体时间：2年
|
与基线值和/或临床症状（一般症状）进展相比，第一秒用力呼气容积 (FEV1)、肺活量 (VC) 或肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 减少至少 15% ) 和/或气胸的发生
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺容积的演变 (FEV1)
大体时间：6个月
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6个月
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高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 中肺部病变的演变
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdellatif TAZI, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tazi A, de Margerie C, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. The natural history of adult pulmonary Langerhans cell histiocytosis: a prospective multicentre study. Orphanet J Rare Dis. 2015 Mar 14;10:30. doi: 10.1186/s13023-015-0249-2.
- Tazi A, de Margerie-Mellon C, Vercellino L, Naccache JM, Fry S, Dominique S, Jouneau S, Lorillon G, Bugnet E, Chiron R, Wallaert B, Valeyre D, Chevret S. Extrathoracic investigation in adult patients with isolated pulmonary langerhans cell histiocytosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Feb 2;11:11. doi: 10.1186/s13023-016-0387-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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