Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení histiocytózy dospělých plicních Langerhansových buněk (LCHA1)

15. dubna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologie plicní histiocytózy z Langerhansových buněk dospělých dospělých – multicentrická kohortová studie

Studijní cíle:

  • Odhadnout výskyt plicního zhoršení u dospělé plicní histiocytózy z Langerhansových buněk
  • Posoudit dopad vysazení tabáku
  • Design studie Multicentrická prospektivní kohortová studie
  • Hlavní cíl: Zhoršení plic
  • Velikost vzorku: 40 pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie Odhadnout výskyt plicní deteriorace u dospělé plicní histiocytózy z Langerhansových buněk Zhodnotit dopad vysazení tabáku Návrh studie Multicentrická prospektivní kohortová studie Hlavní cíl: Zhoršení plic Velikost vzorku: 40 pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histiocytóza dospělých plicních Langerhansových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histiocytóza plicních Langerhansových buněk diagnostikovaná během posledních 48 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Hluboká plicní dysfunkce (CPT< 60 %, FEV1 < 30 %, DLCO < 30 %, parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)< 60 mmHg)
  • Žádný informovaný souhlas nebo odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Histocytóza
Dospělý s izolovanou histiocytózou plicních Langerhansových buněk (plicní LCH)
Behaviorální: Vysazení tabáku
Vysazení tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení plic
Časové okno: 2 roky
snížení objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), vitální kapacity (VC) nebo difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) alespoň o 15 % ve srovnání s výchozími hodnotami a/nebo progrese klinických příznaků (obecné příznaky ) a/nebo výskyt pneumotoraxu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj plicních objemů (FEV1)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Evoluce plicních lézí ve výpočetní tomografii s vysokým rozlišením (HRCT)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOM 04141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histiocytóza dospělých plicních Langerhansových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit