Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van volwassen pulmonale Langerhans-celhistiocytose (LCHA1)

15 april 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologie van long-langerhanscelhistiocytose bij volwassenen - een multicenter cohortonderzoek

Studiedoelen:

  • Om de incidentie van pulmonale verslechtering van volwassen pulmonale Langerhanscelhistiocytose te schatten
  • Om de impact van het stoppen met roken te beoordelen
  • Onderzoeksopzet Multicentrische prospectieve cohortstudie
  • Hoofdeindpunt: verslechtering van de longen
  • Steekproefomvang: 40 patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoelstellingen Schatting van de incidentie van pulmonale achteruitgang bij volwassen pulmonale Langerhans-celhistiocytose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hopital Saint Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen pulmonale Langerhans-celhistiocytose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pulmonale Langerhans-celhistiocytose gediagnosticeerd in de afgelopen 48 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Diepe pulmonale disfunctie (CPT < 60%, FEV1 < 30%, DLCO < 30%, partiële zuurstofdruk in arterieel bloed (PaO2) < 60 mmHg)
  • Geen geïnformeerde toestemming of intrekking van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Histocytose
Volwassene met geïsoleerde pulmonale Langerhans-celhistiocytose (pulmonale LCH)
Gedragsmatig: Stoppen met tabak
Stoppen met tabak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslechtering van de longen
Tijdsspanne: 2 jaar
afname van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), vitale capaciteit (VC) of diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) van ten minste 15% in vergelijking met uitgangswaarden en/of progressie van klinische symptomen (algemene symptomen ) en/of optreden van pneumothorax
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van longvolumes (FEV1)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Evolutie van longlaesies in hoge resolutie computertomografie (HRCT)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOM 04141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren