Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av voksen pulmonal Langerhans cellehistiocytose (LCHA1)

15. april 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologi av voksen lunge Langerhans cellehistiocytose - en multisenter kohortstudie

Studiemål:

  • For å estimere forekomsten av lungeforverring ved voksen lunge-Langerhans-cellehistiocytose
  • For å vurdere virkningen av seponering av tobakk
  • Studiedesign Multisentrisk prospektiv kohortstudie
  • Hovedendepunkt: Lungeforverring
  • Prøvestørrelse: 40 pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål Å estimere forekomsten av lungeforverring ved voksen lunge-langerhanscellehistiocytose Å vurdere virkningen av tobakksseponering Studiedesign Multisentrisk prospektiv kohortstudie Hovedendepunkt: Pulmonal forverring Prøvestørrelse: 40 pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Langerhans cellehistiocytose i voksen lunge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pulmonal Langerhans celle histiocytose diagnostisert i løpet av de siste 48 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Dyp pulmonal dysfunksjon (CPT < 60 %, FEV1 < 30 %, DLCO < 30 %, partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) < 60 mmHg)
  • Ingen informert samtykke eller tilbaketrekking av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Histocytose
Voksen med isolert pulmonal Langerhans celle histiocytose (lunge LCH)
Atferdsmessig: Seponering av tabakk
Seponering av tabakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeforverring
Tidsramme: 2 år
reduksjon i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), vitalkapasitet (VC) eller diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) på minst 15 % sammenlignet med baseline-verdier og/eller progresjon av kliniske symptomer (generelle symptomer) ) og/eller forekomst av pneumothorax
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evolusjon av lungevolum (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Evolusjon av lungelesjoner i høyoppløselig computertomografi (HRCT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOM 04141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere