Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af voksen pulmonal Langerhans cellehistiocytose (LCHA1)

15. april 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologi af voksne lunge Langerhans cellehistiocytose - et multicenter kohortestudie

Studiemål:

  • At estimere forekomsten af ​​lungeforringelse ved voksne lunge Langerhans celle histiocytose
  • At vurdere virkningen af ​​tobaksophør
  • Studiedesign Multicentrisk prospektivt kohortestudie
  • Hovedendepunkt: Lungeforringelse
  • Prøvestørrelse: 40 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål At estimere forekomsten af ​​pulmonal forringelse i voksen lunge-langerhanscellehistiocytose At vurdere virkningen af ​​tobaksophør Studiedesign Multicentrisk prospektivt kohortestudie Hovedendepunkt: Lungeforringelse Prøvestørrelse: 40 patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen pulmonal Langerhans celle histiocytose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulmonal Langerhans celle histiocytose diagnosticeret inden for de seneste 48 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Dyb pulmonal dysfunktion (CPT < 60 %, FEV1 < 30 %, DLCO < 30 %, partialtryk af ilt i arterielt blod (PaO2) < 60 mmHg)
  • Intet informeret samtykke eller tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Histocytose
Voksen med isoleret pulmonal Langerhans celle histiocytose (pulmonal LCH)
Adfærdsmæssigt: Tabaksophør
Tabaksophør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeforringelse
Tidsramme: 2 år
fald i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), vital kapacitet (VC) eller diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) på mindst 15 % sammenlignet med baseline værdier og/eller progression af kliniske symptomer (generelle symptomer ) og/eller forekomst af pneumothorax
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af lungevolumener (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Udvikling af lungelæsioner i højopløsningscomputertomografi (HRCT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM 04141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tabaksophør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner