Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av vuxen pulmonell Langerhans cellhistiocytos (LCHA1)

15 april 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Epidemiologi av vuxen pulmonell Langerhans cellhistiocytos hos vuxna - en multicenterkohortstudie

Studiemål:

  • Att uppskatta förekomsten av lungförsämring vid vuxen lung Langerhans cell histiocytos
  • För att bedöma effekten av tobaksavbrott
  • Studiedesign Multicentrisk prospektiv kohortstudie
  • Huvudeffekt: Pulmonell försämring
  • Provstorlek: 40 patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål Att uppskatta förekomsten av pulmonell försämring vid vuxen pulmonell Langerhans cell histiocytos Att bedöma effekten av tobaksavbrott Studiedesign Multicentrisk prospektiv kohortstudie Huvudeffekt: Pulmonell försämring Provstorlek: 40 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Saint Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen pulmonell Langerhans cell histiocytos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pulmonell Langerhans cell histiocytos diagnostiserats under de senaste 48 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Djup lungdysfunktion (CPT < 60 %, FEV1 < 30 %, DLCO < 30 %, partialtryck av syre i arteriellt blod (PaO2) < 60 mmHg)
  • Inget informerat samtycke eller återkallande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Histocytos
Vuxen med isolerad pulmonell Langerhans cell histiocytos (pulmonell LCH)
Beteende: Tabaksavbrott
Tabaksavbrott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungförsämring
Tidsram: 2 år
minskning av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), vitalkapacitet (VC) eller lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) på minst 15 % jämfört med baslinjevärden och/eller progression av kliniska symtom (allmänna symtom ) och/eller förekomst av pneumothorax
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av lungvolymer (FEV1)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Utveckling av lungskador i högupplöst datortomografi (HRCT)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Abdellatif TAZI, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOM 04141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxen pulmonell Langerhans cellhistiocytos

Kliniska prövningar på Tabaksavbrott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera