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慢性閉塞性肺疾患(COPD)における肺リハビリテーション:教育パッケージの開発と実現可能性

2018年10月12日 更新者:Brenda O'Neill、University of Ulster

COPD における呼吸リハビリテーション: 教育パッケージの開発と実現可能性

この研究の目的は、肺リハビリテーションの教育要素を提供するために使用される場合の改訂された Living Well With COPD プログラム (肺リハビリテーションのための LWWCOPD) の実現可能性と受容性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸リハビリテーションの教育要素に何を含めるべきかについてのガイダンスは限られています。 COPD と肺リハビリテーションの国際ガイドラインは、多数のトピックを提案していますが、主要なトピックとその実施方法に関する具体的な情報は提供していません (BTS 2001、NICE 2004、ATS/ERS 2006)。 最近、この研究チームは COPD 患者のフォーカス グループを実施し、彼らの観点から、呼吸リハビリテーションでカバーされるべき重要な教育トピックと、これらがどのように提供されるべきかに関する情報を確立しました (Wilson, O'Neill et al. 2008)。

Living Well with COPD (LWWCOPD) プログラムには、主にこれらのトピックが含まれています (Bourbeau, Julien et al. 2003)。 Bandura の自己効力感理論に基づく LWWCOPD は、医療の利用を大幅に減らし、生活の質を改善することが示されています (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986)。 変更と再フォーマットにより、LWWCOPD プログラムは肺リハビリテーションの構造内で提供される可能性があります。

LWWCOPD プログラムは以前に検証されていますが、呼吸リハビリテーションのコンテキスト内での実現可能性について改訂版を評価することが重要です。 プログラムを提供することの実用性と、医療提供者と患者による受け入れを評価する必要があります。 したがって、この研究には、北アイルランドで呼吸リハビリテーションの教育要素を提供するために改訂された LWWCOPD プログラム (肺リハビリテーションのための LWWCOPD) を使用することの実現可能性と受容性を評価するためのプロセス評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belfast、イギリス
        • Southern Eastern Health and Social Care Trust
      • Derry、イギリス
        • Western Health and Social Care Trust
    • Co ANtrim
      • Belfast、Co ANtrim、イギリス
        • Belfast Health And Social Care Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者

  • COPDの臨床診断。
  • 患者情報小冊子および教育セッションを促進するために使用される資料に関する正確なフィードバックを提供できるようにするための、書かれた英語の十分な理解 (個々の患者によって報告されたもの)。
  • 呼吸リハビリテーションの対象となる医療従事者
  • 呼吸リハビリテーション中の教育セッションの実施に関与

除外基準:

参加者

  • 呼吸リハビリテーションに安全に参加できない(例: 不安定狭心症、いくつかの筋骨格系の状態)。
  • 指示を理解できない、または従えない (例: 認知症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺リハビリテーションのための COPD との共生
臨床ケアの一環として、参加者は監督下での運動と教育セッションからなる 6 週間の肺リハビリテーション プログラムに参加します。 運動コンポーネントは、そのサイトで提供される通常の呼吸リハビリテーション プログラムと一致します (BTS 2001、NICE 2004)。 教育セッションは、改訂された LWWCOPD プログラムを使用して提供されます (1/週、約 30〜45分)。 すべての医療専門家には、それぞれの教育セッションの医療専門家用マニュアルと補足ポスターが提供されます。 すべての参加者には、改訂された LWWCOPD 情報小冊子と、増悪を認識して管理するための行動計画が提供されます。
他の名前:
  • LWWCOPD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDアンケートを理解する
時間枠:6週間
「あなたの COPD を理解する」アンケートは、知識、理解、自己効力感 (呼吸リハビリテーション前後)、および教育セッションへの満足度 (呼吸リハビリテーション後のみ) を評価するために使用されます。 このアンケートは自己管理型のアンケートで、所要時間は約 10 分です。 これは、当社の研究チームによって開発され、信頼性と応答性が評価されています (Earley, O'Neill et al. 2008)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリストル COPD 知識アンケート (BCKQ)
時間枠:6週間
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) は、呼吸リハビリテーション前後の知識を評価するために使用されます (White, Walker et al. 2006)。 BCKQ は自己管理型で、完了するまでに 15 分かかります。 COPD患者において有効で、信頼性が高く、効果があることが示されています (White, Walker et al 2006)。
6週間
グローバルな質問
時間枠:6週間
参加者は、呼吸リハビリテーション プログラム前からの知識レベルの変化に対する認識を評価するために、呼吸リハビリテーション後の 3 つの全般的な質問に答えます。 グローバルな質問の所要時間は 1 分です。
6週間
定性的なデータ収集(患者の視点)
時間枠:6週間
各教育セッションの後、評価アンケートに記入します。
6週間
定性的なデータ収集(医療専門家の視点)
時間枠:6週間
各教育セッションの後、評価アンケートに記入します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09/0152

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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