- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01226836
Réadaptation pulmonaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : élaboration et faisabilité d'une trousse d'information
Réadaptation pulmonaire dans la MPOC : élaboration et faisabilité d'un dossier pédagogique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe peu de conseils sur ce qui devrait être inclus dans la composante éducative de la réadaptation pulmonaire. Les directives internationales pour la MPOC et la réadaptation pulmonaire suggèrent de nombreux sujets mais ne fournissent pas d'informations spécifiques relatives aux principaux sujets et à la manière dont ceux-ci doivent être dispensés (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Récemment, cette équipe de recherche a organisé des groupes de discussion de patients atteints de MPOC et a établi de leur point de vue les sujets éducatifs importants qui devraient être couverts en réadaptation pulmonaire, ainsi que des informations sur la manière dont ceux-ci devraient être dispensés (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Le programme Vivre bien avec la MPOC (LWWCOPD) comprend majoritairement ces sujets (Bourbeau, Julien et al. 2003). La LWWCOPD, qui est basée sur la théorie de l'auto-efficacité de Bandura, s'est avérée efficace pour réduire de manière significative l'utilisation des soins de santé et améliorer la qualité de vie (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Avec des modifications et un reformatage, le programme LWWCOPD pourrait être offert dans le cadre de la réadaptation pulmonaire.
Bien que le programme LWWCOPD ait déjà été validé, il est important que la version révisée soit évaluée pour sa faisabilité dans le contexte de la réadaptation pulmonaire. Le caractère pratique de la prestation du programme et son acceptation par les fournisseurs de soins de santé et les patients doivent être évalués. Par conséquent, cette étude impliquera une évaluation du processus pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation du programme LWWCOPD révisé (LWWCOPD pour la réadaptation pulmonaire) pour fournir la composante éducative de la réadaptation pulmonaire en Irlande du Nord.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belfast, Royaume-Uni
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
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Derry, Royaume-Uni
- Western Health and Social Care Trust
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Co ANtrim
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Belfast, Co ANtrim, Royaume-Uni
- Belfast Health And Social Care Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Intervenants
- Diagnostic clinique de la MPOC.
- Bonne compréhension de l'anglais écrit afin d'être en mesure de fournir des commentaires précis sur le livret d'information du patient et le matériel utilisé pour animer les séances d'éducation (tel que rapporté par le patient individuel).
- Admissible à la réadaptation pulmonaire Professionnels de la santé
- Participer à la prestation de séances d'éducation pendant la réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
Intervenants
- Incapable de participer en toute sécurité à la réadaptation pulmonaire (p. angine de poitrine instable, certaines affections musculo-squelettiques).
- Incapable de comprendre ou de suivre les instructions (par ex. démence).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bien vivre avec la MPOC pour la réadaptation pulmonaire
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Dans le cadre des soins cliniques, les participants suivront un programme de réadaptation pulmonaire de 6 semaines comprenant des exercices supervisés et des séances d'éducation.
La composante d'exercice sera conforme au programme de réadaptation pulmonaire habituel dispensé sur ce site (BTS 2001, NICE 2004).
Les séances de formation seront dispensées en utilisant le programme LWWCOPD révisé (1/semaine, env.
30-45min).
Tous les professionnels de la santé recevront le manuel des professionnels de la santé et des affiches supplémentaires pour leur session de formation respective.
Tous les participants recevront le livret d'information LWWCOPD révisé et un plan d'action pour reconnaître et gérer les exacerbations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre votre questionnaire MPOC
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire « Comprendre sa MPOC » servira à évaluer les connaissances, la compréhension et l'auto-efficacité (réadaptation pré- et post-pulmonaire) et la satisfaction à l'égard des séances d'éducation (réadaptation post-pulmonaire uniquement).
Ce questionnaire est un questionnaire auto-administré qui prend environ 10 minutes à remplir.
Il a été développé et évalué pour sa fiabilité et sa réactivité par notre équipe de recherche (Earley, O'Neill et al. 2008).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire de connaissances sur la MPOC de Bristol (BCKQ)
Délai: 6 semaines
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Le Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) sera utilisé pour évaluer les connaissances avant et après la réadaptation pulmonaire (White, Walker et al. 2006).
Le BCKQ est auto-administré et prend 15 minutes à remplir.
Il s'est avéré valide, fiable et réactif chez les patients atteints de MPOC (White, Walker et al 2006).
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6 semaines
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Questions globales
Délai: 6 semaines
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Les participants répondront à trois questions globales post-réadaptation pulmonaire pour évaluer leur perception de l'évolution de leurs niveaux de connaissances depuis avant le programme de réadaptation pulmonaire.
Les questions globales prennent 1 minute à compléter.
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6 semaines
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Collecte de données qualitatives (perspective des patients)
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire d'évaluation sera rempli après chaque session de formation.
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6 semaines
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Collecte de données qualitatives (point de vue du professionnel de la santé)
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire d'évaluation sera rempli après chaque session de formation.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/0152
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