- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01226836
Rehabilitación pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): desarrollo y viabilidad de un paquete educativo
Rehabilitación pulmonar en la EPOC: desarrollo y viabilidad de un paquete educativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay orientación limitada sobre lo que debe incluirse en el componente de educación de la rehabilitación pulmonar. Las guías internacionales para la EPOC y la rehabilitación pulmonar sugieren numerosos temas, pero no brindan información específica relacionada con los temas principales y cómo deben administrarse (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Recientemente, este equipo de investigación realizó grupos focales de pacientes con EPOC y estableció, desde su perspectiva, los temas educativos importantes que deben cubrirse en la rehabilitación pulmonar, junto con información sobre cómo deben impartirse (Wilson, O'Neill et al. 2008).
El programa Living Well with COPD (LWWCOPD) incluye principalmente estos temas (Bourbeau, Julien et al. 2003). Se ha demostrado que la LWWCOPD, que se basa en la teoría de la autoeficacia de Bandura, reduce significativamente la utilización de la atención médica y mejora la calidad de vida (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Con modificaciones y reformateos, el programa LWWCOPD podría entregarse dentro de la estructura de rehabilitación pulmonar.
Aunque el programa LWWCOPD se ha validado previamente, es importante que la versión revisada se evalúe para determinar su viabilidad en el contexto de la rehabilitación pulmonar. Se debe evaluar la practicidad de la entrega del programa y su aceptación por parte de los proveedores de atención médica y los pacientes. Por lo tanto, este estudio implicará una evaluación del proceso para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso del programa LWWCOPD revisado (LWWCOPD para rehabilitación pulmonar) para brindar el componente educativo de rehabilitación pulmonar en Irlanda del Norte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belfast, Reino Unido
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
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Derry, Reino Unido
- Western Health and Social Care Trust
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Co ANtrim
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Belfast, Co ANtrim, Reino Unido
- Belfast Health And Social Care Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes
- Diagnóstico clínico de la EPOC.
- Buena comprensión del inglés escrito para poder proporcionar comentarios precisos sobre el folleto de información del paciente y el material utilizado para facilitar las sesiones educativas (según lo informado por el paciente individual).
- Elegible para rehabilitación pulmonar Profesionales de la Salud
- Involucrado en la entrega de sesiones de educación durante la rehabilitación pulmonar.
Criterio de exclusión:
Participantes
- Incapaz de participar de forma segura en la rehabilitación pulmonar (p. angina inestable, algunas afecciones musculoesqueléticas).
- Incapaz de comprender o seguir instrucciones (p. demencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vivir Bien con EPOC para Rehabilitación Pulmonar
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Como parte de la atención clínica, los participantes asistirán a un programa de rehabilitación pulmonar de 6 semanas que consiste en ejercicios supervisados y sesiones educativas.
El componente de ejercicio será compatible con el programa habitual de rehabilitación pulmonar administrado en ese sitio (BTS 2001, NICE 2004).
Las sesiones educativas se impartirán utilizando el programa LWWCOPD revisado (1 por semana, aprox.
30-45min).
Todos los profesionales de la salud recibirán el manual de profesionales de la salud y carteles complementarios para su respectiva sesión de educación.
Todos los participantes recibirán el folleto de información LWWCOPD revisado y un plan de acción para reconocer y manejar las exacerbaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender su cuestionario de EPOC
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario "Comprender tu EPOC" se utilizará para evaluar el conocimiento, la comprensión y la autoeficacia (pre y posrehabilitación pulmonar) y la satisfacción con las sesiones de educación (solo posrehabilitación pulmonar).
Este cuestionario es un cuestionario autoadministrado que toma aproximadamente 10 minutos para completar.
Ha sido desarrollado y evaluado por su confiabilidad y capacidad de respuesta por nuestro equipo de investigación (Earley, O'Neill et al. 2008).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimientos sobre la EPOC de Bristol (BCKQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de conocimientos sobre la EPOC de Bristol (BCKQ) se utilizará para evaluar los conocimientos antes y después de la rehabilitación pulmonar (White, Walker et al. 2006).
El BCKQ es autoadministrado y tarda 15 minutos en completarse.
Ha demostrado ser válido, fiable y receptivo en pacientes con EPOC (White, Walker et al 2006).
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6 semanas
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Preguntas globales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes responderán tres preguntas globales post-rehabilitación pulmonar para evaluar su percepción del cambio en sus niveles de conocimiento desde antes del programa de rehabilitación pulmonar.
Las preguntas globales tardan 1 minuto en completarse.
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6 semanas
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Recopilación de datos cualitativos (perspectiva de los pacientes)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se completará un cuestionario de evaluación después de cada sesión educativa.
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6 semanas
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Recopilación de datos cualitativos (perspectiva del profesional de la salud)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se completará un cuestionario de evaluación después de cada sesión educativa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/0152
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