- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01226836
Keuhkojen kuntoutus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD): koulutuspaketin kehittäminen ja toteutettavuus
Keuhkojen kuntoutus COPD:ssä: koulutuspaketin kehittäminen ja toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjeistusta siitä, mitä tulisi sisällyttää keuhkojen kuntoutuksen koulutusosaan, on rajoitetusti. Kansainväliset keuhkoahtaumatautia ja keuhkojen kuntoutusta koskevat suuntaviivat ehdottavat monia aiheita, mutta eivät anna erityistä tietoa pääaiheista ja niiden toteuttamisesta (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Äskettäin tämä tutkimusryhmä toteutti keuhkoahtaumatautipotilaiden fokusryhmiä ja määritti heidän näkökulmastaan tärkeät koulutusaiheet, joita keuhkokuntoutuksessa tulisi käsitellä, sekä tietoa siitä, miten ne tulisi toteuttaa (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Living Well with COPD (LWWCOPD) -ohjelma sisältää enimmäkseen nämä aiheet (Bourbeau, Julien et al. 2003). LWWCOPD:n, joka perustuu Banduran itsetehokkuusteoriaan, on osoitettu vähentävän merkittävästi terveydenhuollon käyttöä ja parantavan elämänlaatua (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). LWWCOPD-ohjelma voitaisiin muokata ja muotoilla uudelleen keuhkojen kuntoutuksen rakenteessa.
Vaikka LWWCOPD-ohjelma on validoitu aiemmin, on tärkeää, että tarkistetun version toteutettavuus arvioidaan keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä. Ohjelman toteuttamisen käytännöllisyys ja sen hyväksyntä terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden keskuudessa tulisi arvioida. Siksi tähän tutkimukseen sisältyy prosessiarviointi, jolla arvioidaan tarkistetun LWWCOPD-ohjelman (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä keuhkojen kuntoutuksen koulutuskomponentin toteuttamiseksi Pohjois-Irlannissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Yhdistynyt kuningaskunta
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat
- COPD:n kliininen diagnoosi.
- Hyvä kirjallisen englannin kielen ymmärrys, jotta pystyt antamaan tarkkaa palautetta potilastietovihkosta ja koulutustilaisuuksien helpottamiseksi käytetystä materiaalista (yksittäisen potilaan ilmoittamana).
- Kelvollinen keuhkojen kuntoutukseen Terveydenhuollon ammattilaisille
- Mukana koulutustilaisuuksien järjestämisessä keuhkojen kuntoutuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat
- Ei voi turvallisesti osallistua keuhkojen kuntoutukseen (esim. epästabiili angina pectoris, jotkin tuki- ja liikuntaelinsairaudet).
- Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita (esim. dementia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyvinvointi COPD:n kanssa keuhkojen kuntoutukseen
|
Osana kliinistä hoitoa osallistujat osallistuvat 6 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu ohjatuista harjoituksista ja koulutustilaisuuksista.
Harjoituskomponentti on yhdenmukainen kyseisessä paikassa toimitetun tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman kanssa (BTS 2001, NICE 2004).
Koulutusistunnot järjestetään uudistetun LWWCOPD-ohjelman avulla (1/viikko, n.
30-45 min).
Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisten käsikirja ja täydentävät julisteet heidän koulutusjaksoaan varten.
Kaikille osallistujille toimitetaan tarkistettu LWWCOPD-tietovihko ja toimintasuunnitelma pahenemisvaiheiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-kyselysi ymmärtäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
"Ymmärrys keuhkoahtaumatautistasi" -kyselylomakkeella arvioidaan tietoa, ymmärrystä ja itsetehokkuutta (pre- ja post-keuhkokuntoutus) sekä tyytyväisyyttä koulutustilaisuuksiin (vain post-keuhkojen kuntoutus).
Tämä kysely on itse täytettävä kysely, jonka täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Tutkimusryhmämme on kehittänyt sen ja arvioinut sen luotettavuuden ja reagoivuuden suhteen (Earley, O'Neill ym. 2008).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) -kyselyä käytetään keuhkojen ennen ja jälkeistä kuntoutusta koskevien tietojen arvioimiseen (White, Walker et al. 2006).
BCKQ annetaan itse, ja sen suorittaminen kestää 15 minuuttia.
Sen on osoitettu olevan pätevä, luotettava ja reagoiva keuhkoahtaumatautipotilailla (White, Walker et al 2006).
|
6 viikkoa
|
|
Globaalit kysymykset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kolmeen globaaliin keuhkojen kuntoutuksen jälkeiseen kysymykseen arvioidakseen näkemystään tietotason muutoksesta ennen keuhkokuntoutusohjelmaa.
Yleisten kysymysten täyttäminen vie 1 minuutin.
|
6 viikkoa
|
|
Laadullinen tiedonkeruu (potilaan näkökulma)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointikysely täytetään jokaisen koulutusjakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Laadullinen tiedonkeruu (terveydenhuollon ammattilaisen näkökulma)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointikysely täytetään jokaisen koulutusjakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/0152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .