- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01226836
Longrevalidatie bij chronische obstructieve longziekte (COPD): de ontwikkeling en haalbaarheid van een onderwijspakket
Longrevalidatie bij COPD: de ontwikkeling en haalbaarheid van een onderwijspakket
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkte richtlijnen voor wat er moet worden opgenomen in de opleidingscomponent van longrevalidatie. Internationale richtlijnen voor COPD en longrevalidatie suggereren tal van onderwerpen, maar geven geen specifieke informatie met betrekking tot de belangrijkste onderwerpen en hoe deze moeten worden aangeleverd (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Onlangs heeft dit onderzoeksteam focusgroepen van patiënten met COPD gehouden en vanuit hun perspectief de belangrijke onderwijsonderwerpen vastgesteld die bij longrevalidatie aan bod moeten komen, samen met informatie over hoe deze moeten worden aangeboden (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Het programma Goed leven met COPD (LWWCOPD) omvat grotendeels deze onderwerpen (Bourbeau, Julien et al. 2003). Van LWWCOPD, dat is gebaseerd op Bandura's self-efficacy-theorie, is aangetoond dat het het gebruik van gezondheidszorg aanzienlijk vermindert en de kwaliteit van leven verbetert (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). Met aanpassing en herformattering zou het LWWCOPD-programma kunnen worden geleverd binnen de structuur van longrevalidatie.
Hoewel het LWWCOPD-programma eerder is gevalideerd, is het belangrijk dat de herziene versie wordt beoordeeld op haalbaarheid in het kader van longrevalidatie. De uitvoerbaarheid van het programma en de acceptatie ervan door zorgverleners en patiënten moeten worden beoordeeld. Daarom zal deze studie een procesevaluatie omvatten om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het gebruik van het herziene LWWCOPD-programma (LWWCOPD voor longrevalidatie) om de onderwijscomponent van longrevalidatie in Noord-Ierland te leveren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Verenigd Koninkrijk
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Verenigd Koninkrijk
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers
- Klinische diagnose van COPD.
- Goed begrip van geschreven Engels om nauwkeurige feedback te kunnen geven op het patiënteninformatieboekje en materiaal dat wordt gebruikt om de voorlichtingssessies te faciliteren (zoals gerapporteerd door de individuele patiënt).
- Komt in aanmerking voor longrevalidatie Gezondheidswerkers
- Betrokken bij het geven van educatieve sessies tijdens longrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers
- Niet in staat om veilig deel te nemen aan longrevalidatie (bijv. instabiele angina pectoris, sommige musculoskeletale aandoeningen).
- Kan instructies niet begrijpen of opvolgen (bijv. Dementie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Goed leven met COPD voor longrevalidatie
|
Als onderdeel van de klinische zorg zullen de deelnemers een longrevalidatieprogramma van 6 weken volgen, bestaande uit oefen- en onderwijssessies onder toezicht.
De oefencomponent zal consistent zijn met het gebruikelijke longrevalidatieprogramma dat op die locatie wordt gegeven (BTS 2001, NICE 2004).
De onderwijssessies worden gegeven met behulp van het herziene LWWCOPD-programma (1/week, ca.
30-45 minuten).
Alle zorgprofessionals krijgen de handleiding voor zorgprofessionals en aanvullende posters voor hun respectieve onderwijssessie.
Alle deelnemers krijgen het herziene LWWCOPD-informatieboekje en een actieplan voor het herkennen en beheersen van exacerbaties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uw COPD-vragenlijst begrijpen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vragenlijst "Uw COPD begrijpen" zal worden gebruikt om kennis, inzicht en zelfredzaamheid (pre- en postlongrevalidatie) en tevredenheid met de voorlichtingssessies (alleen postpulmonale revalidatie) te beoordelen.
Deze vragenlijst is een zelf in te vullen vragenlijst die ongeveer 10 minuten in beslag neemt.
Het is ontwikkeld en beoordeeld op betrouwbaarheid en reactievermogen door ons onderzoeksteam (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) zal worden gebruikt om de kennis pre- en postpulmonale revalidatie te beoordelen (White, Walker et al. 2006).
De BCKQ wordt door uzelf afgenomen en duurt 15 minuten.
Het is valide, betrouwbaar en responsief gebleken bij patiënten met COPD (White, Walker et al 2006).
|
6 weken
|
|
Wereldwijde vragen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers zullen drie globale vragen over longrevalidatie beantwoorden om hun perceptie van de verandering in hun kennisniveau sinds vóór het longrevalidatieprogramma te beoordelen.
De globale vragen nemen 1 minuut in beslag.
|
6 weken
|
|
Kwalitatieve dataverzameling (patiëntenperspectief)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na elke onderwijssessie wordt een evaluatievragenlijst ingevuld.
|
6 weken
|
|
Kwalitatieve gegevensverzameling (perspectief van gezondheidsprofessionals)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na elke onderwijssessie wordt een evaluatievragenlijst ingevuld.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/0152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .