- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01226836
Легочная реабилитация при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ): разработка и осуществимость образовательного пакета
Легочная реабилитация при ХОБЛ: разработка и осуществимость образовательного пакета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует ограниченное руководство по тому, что должно быть включено в образовательный компонент легочной реабилитации. Международные руководства по ХОБЛ и легочной реабилитации предлагают множество тем, но не предоставляют конкретной информации, касающейся основных тем и того, как их следует решать (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Недавно эта исследовательская группа провела фокус-группы с пациентами с ХОБЛ и определила, с их точки зрения, важные темы обучения, которые следует освещать в легочной реабилитации, а также информацию о том, как их следует проводить (Wilson, O'Neill et al., 2008).
Программа «Здоровая жизнь с ХОБЛ» (LWWCOPD) в основном включает эти темы (Bourbeau, Julien et al., 2003). Было показано, что LWWCOPD, основанный на теории самоэффективности Бандуры, значительно снижает использование медицинских услуг и улучшает качество жизни (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). С модификацией и переформатированием программа LWWCOPD может быть реализована в структуре легочной реабилитации.
Хотя программа LWWCOPD была ранее утверждена, важно, чтобы пересмотренная версия была оценена на предмет осуществимости в контексте легочной реабилитации. Следует оценить практичность реализации программы и ее приемлемость для поставщиков медицинских услуг и пациентов. Таким образом, это исследование будет включать оценку процесса для оценки осуществимости и приемлемости использования пересмотренной программы LWWCOPD (LWWCOPD для легочной реабилитации) для предоставления образовательного компонента легочной реабилитации в Северной Ирландии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Соединенное Королевство
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Соединенное Королевство
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники
- Клинический диагноз ХОБЛ.
- Хорошее владение письменным английским языком, чтобы иметь возможность дать точную обратную связь по информационному буклету пациента и материалам, используемым для облегчения учебных занятий (как сообщил отдельный пациент).
- Право на легочную реабилитацию Медицинские работники
- Участие в проведении учебных занятий во время легочной реабилитации
Критерий исключения:
Участники
- Невозможно безопасно участвовать в легочной реабилитации (например, нестабильная стенокардия, некоторые заболевания опорно-двигательного аппарата).
- Не в состоянии понять или следовать инструкциям (например, слабоумие).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жить хорошо с ХОБЛ для легочной реабилитации
|
В рамках клинической помощи участники пройдут 6-недельную программу легочной реабилитации, состоящую из контролируемых упражнений и учебных занятий.
Компонент упражнений будет соответствовать обычной программе легочной реабилитации, проводимой в этом центре (BTS 2001, NICE 2004).
Учебные занятия будут проводиться с использованием пересмотренной программы LWWCOPD (1 раз в неделю, прибл.
30-45мин).
Всем медицинским работникам будет предоставлено руководство для медицинских работников и дополнительные плакаты для соответствующих учебных занятий.
Всем участникам будет предоставлен пересмотренный информационный буклет LWWCOPD и план действий по распознаванию и лечению обострений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Понимание вашей анкеты по ХОБЛ
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета «Понимание вашей ХОБЛ» будет использоваться для оценки знаний, понимания и самоэффективности (до и после легочной реабилитации) и удовлетворенности образовательными занятиями (только после легочной реабилитации).
Эта анкета представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая занимает около 10 минут.
Он был разработан и оценен на предмет надежности и оперативности нашей исследовательской группой (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Бристольский опросник знаний о ХОБЛ (BCKQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Бристольский вопросник знаний о ХОБЛ (BCKQ) будет использоваться для оценки знаний до и после легочной реабилитации (White, Walker et al., 2006).
BCKQ администрируется самостоятельно и занимает 15 минут.
Было показано, что он действителен, надежен и эффективен у пациентов с ХОБЛ (White, Walker et al, 2006).
|
6 недель
|
Глобальные вопросы
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники ответят на три общих вопроса о постпульмональной реабилитации, чтобы оценить свое восприятие изменений в уровне их знаний с момента начала программы легочной реабилитации.
Ответы на глобальные вопросы занимают 1 минуту.
|
6 недель
|
Сбор качественных данных (точка зрения пациентов)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета для оценки заполняется после каждого учебного занятия.
|
6 недель
|
Сбор качественных данных (точка зрения медицинского работника)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета для оценки заполняется после каждого учебного занятия.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/0152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .