- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01226836
Plicní rehabilitace u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN): vývoj a proveditelnost vzdělávacího balíčku
Plicní rehabilitace u CHOPN: vývoj a proveditelnost vzdělávacího balíčku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje omezený návod, co by mělo být součástí edukační složky plicní rehabilitace. Mezinárodní směrnice pro CHOPN a plicní rehabilitaci navrhují řadu témat, ale neposkytují konkrétní informace týkající se hlavních témat a způsobu jejich poskytování (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Nedávno tento výzkumný tým provedl fokusní skupiny pacientů s CHOPN a z jejich pohledu stanovil důležitá edukační témata, která by měla být zahrnuta v plicní rehabilitaci, spolu s informacemi o tom, jak by měla být poskytnuta (Wilson, O'Neill et al. 2008).
Program Living Well with COPD (LWWCOPD) většinou zahrnuje tato témata (Bourbeau, Julien et al. 2003). Bylo prokázáno, že LWWCOPD, která je založena na Bandurově teorii vlastní účinnosti, významně snižuje využívání zdravotní péče a zlepšuje kvalitu života (Bourbeau, Julien et al. 2003, Bandura 1986). S úpravou a přeformátováním by mohl být program LWWCOPD poskytnut v rámci struktury plicní rehabilitace.
Přestože byl program LWWCOPD již dříve validován, je důležité, aby byla revidovaná verze posouzena z hlediska proveditelnosti v kontextu plicní rehabilitace. Měla by být posouzena praktičnost realizace programu a jeho přijetí poskytovateli zdravotní péče a pacienty. Tato studie proto bude zahrnovat hodnocení procesu s cílem posoudit proveditelnost a přijatelnost použití revidovaného programu LWWCOPD (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) k poskytování vzdělávací složky plicní rehabilitace v Severním Irsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Spojené království
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Spojené království
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci
- Klinická diagnóza CHOPN.
- Dobrá znalost psané angličtiny, aby bylo možné poskytnout přesnou zpětnou vazbu na brožuru s informacemi pro pacienta a materiál používaný k usnadnění edukačních sezení (jak uvedl jednotlivý pacient).
- Způsobilé pro plicní rehabilitaci Zdravotníci
- Podílí se na poskytování vzdělávacích sezení během plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
Účastníci
- Nelze se bezpečně zúčastnit plicní rehabilitace (např. nestabilní angina pectoris, některé muskuloskeletální stavy).
- Nedokážete pochopit nebo postupovat podle pokynů (např. demence).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dobrý život s CHOPN pro plicní rehabilitaci
|
V rámci klinické péče se účastníci zúčastní 6týdenního programu plicní rehabilitace sestávajícího z cvičení a edukace pod dohledem.
Cvičební složka bude v souladu s obvyklým programem plicní rehabilitace poskytovaným na daném místě (BTS 2001, NICE 2004).
Vzdělávací lekce budou probíhat pomocí revidovaného programu LWWCOPD (1/týden, cca.
30-45 minut).
Všichni zdravotníci obdrží manuál pro zdravotníky a doplňkové plakáty pro jejich příslušné vzdělávací sezení.
Všem účastníkům bude poskytnuta revidovaná informační brožura LWWCOPD a akční plán pro rozpoznání a zvládání exacerbací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení vašeho dotazníku CHOPN
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník „Pochopení vaší CHOPN“ bude použit k posouzení znalostí, porozumění a vlastní účinnosti (pre- a postpulmonální rehabilitace) a spokojenosti s edukačními sezeními (pouze post-plicní rehabilitace).
Tento dotazník je samoadministrovatelný, jehož vyplnění zabere přibližně 10 minut.
Byl vyvinut a posouzen z hlediska spolehlivosti a schopnosti reagovat naším výzkumným týmem (Earley, O'Neill et al. 2008).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ) bude použit k posouzení znalostí pre- a post-plicní rehabilitace (White, Walker et al. 2006).
BCKQ se spravuje samostatně a jeho dokončení trvá 15 minut.
Ukázalo se, že je platný, spolehlivý a citlivý u pacientů s CHOPN (White, Walker et al 2006).
|
6 týdnů
|
|
Globální otázky
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci odpoví na tři globální otázky týkající se postplicní rehabilitace, aby zhodnotili, jak vnímají změnu úrovně svých znalostí od doby před programem plicní rehabilitace.
Vyplnění globálních otázek trvá 1 minutu.
|
6 týdnů
|
|
Kvalitativní sběr dat (z pohledu pacientů)
Časové okno: 6 týdnů
|
Po každém vzdělávacím sezení bude vyplněn hodnotící dotazník.
|
6 týdnů
|
|
Kvalitativní sběr dat (z pohledu zdravotníka)
Časové okno: 6 týdnů
|
Po každém vzdělávacím sezení bude vyplněn hodnotící dotazník.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/0152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .