- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01226836
Rehabilitacja oddechowa w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP): opracowanie i wykonalność pakietu edukacyjnego
Rehabilitacja oddechowa w POChP: opracowanie i wykonalność pakietu edukacyjnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją ograniczone wytyczne dotyczące tego, co należy uwzględnić w komponencie edukacyjnym dotyczącym rehabilitacji pulmonologicznej. Międzynarodowe wytyczne dotyczące POChP i rehabilitacji pulmonologicznej sugerują wiele tematów, ale nie dostarczają szczegółowych informacji dotyczących głównych tematów i sposobu ich realizacji (BTS 2001, NICE 2004, ATS/ERS 2006). Niedawno ten zespół badawczy przeprowadził grupy fokusowe pacjentów z POChP i ustalił z ich perspektywy ważne tematy edukacyjne, które powinny być poruszane w rehabilitacji pulmonologicznej, wraz z informacjami, w jaki sposób należy je realizować (Wilson, O'Neill i in. 2008).
Program Living Well with POChP (LWWCOPD) obejmuje głównie te tematy (Bourbeau, Julien i in. 2003). Wykazano, że LWWPOChP, która opiera się na teorii poczucia własnej skuteczności Bandury, znacznie ogranicza korzystanie z opieki zdrowotnej i poprawia jakość życia (Bourbeau, Julien i in. 2003, Bandura 1986). Po modyfikacji i przeformatowaniu program LWWPOChP mógłby być realizowany w strukturze rehabilitacji pulmonologicznej.
Chociaż program LWWPOChP został już wcześniej zatwierdzony, ważne jest, aby poprawiona wersja została oceniona pod kątem wykonalności w kontekście rehabilitacji oddechowej. Należy ocenić praktyczność realizacji programu i jego akceptację przez świadczeniodawców i pacjentów. Dlatego niniejsze badanie będzie obejmowało ocenę procesu w celu oceny wykonalności i akceptowalności wykorzystania zmienionego programu LWWPOChP (LWWCOPD for Pulmonary Rehabilitation) w celu zapewnienia komponentu edukacyjnego rehabilitacji oddechowej w Irlandii Północnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Southern Eastern Health and Social Care Trust
-
Derry, Zjednoczone Królestwo
- Western Health and Social Care Trust
-
-
Co ANtrim
-
Belfast, Co ANtrim, Zjednoczone Królestwo
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy
- Rozpoznanie kliniczne POChP.
- Dobra znajomość pisanego języka angielskiego, aby móc udzielić dokładnej informacji zwrotnej na temat broszury informacyjnej dla pacjenta i materiałów wykorzystywanych do ułatwienia sesji edukacyjnych (zgodnie z raportem indywidualnego pacjenta).
- Kwalifikujący się do rehabilitacji oddechowej Pracownicy służby zdrowia
- Zaangażowany w prowadzenie zajęć edukacyjnych podczas rehabilitacji pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy
- Brak możliwości bezpiecznego uczestniczenia w rehabilitacji pulmonologicznej (np. niestabilna dławica piersiowa, niektóre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
- Niemożność zrozumienia lub wykonania instrukcji (np. demencja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dobre życie z POChP w rehabilitacji płucnej
|
W ramach opieki klinicznej uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowym programie rehabilitacji oddechowej, składającym się z nadzorowanych ćwiczeń i sesji edukacyjnych.
Komponent ćwiczeń będzie zgodny ze zwykłym programem rehabilitacji oddechowej realizowanym w tym miejscu (BTS 2001, NICE 2004).
Sesje edukacyjne będą prowadzone przy użyciu zmienionego programu LWWPOChP (1 tydzień, ok.
30-45 minut).
Wszyscy pracownicy służby zdrowia otrzymają podręcznik dla pracowników służby zdrowia i dodatkowe plakaty dotyczące ich odpowiedniej sesji edukacyjnej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają poprawioną broszurę informacyjną LWWPOChP oraz plan działania dotyczący rozpoznawania i leczenia zaostrzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie kwestionariusza POChP
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz „Zrozumienie swojej POChP” zostanie wykorzystany do oceny wiedzy, zrozumienia i poczucia własnej skuteczności (rehabilitacja przed i po leczeniu pulmonologicznym) oraz zadowolenia z sesji edukacyjnych (tylko rehabilitacja po leczeniu pulmonologicznym).
Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 minut.
Został opracowany i oceniony pod kątem niezawodności i szybkości reakcji przez nasz zespół badawczy (Earley, O'Neill i in. 2008).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o POChP w Bristolu (BCKQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz wiedzy o POChP w Bristolu (BCKQ) zostanie wykorzystany do oceny wiedzy przed i po rehabilitacji oddechowej (White, Walker i in. 2006).
BCKQ jest samodzielnie administrowany i trwa 15 minut.
Wykazano, że jest ważny, niezawodny i skuteczny u pacjentów z POChP (White, Walker i in. 2006).
|
6 tygodni
|
|
Globalne pytania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy odpowiedzą na trzy globalne pytania po rehabilitacji pulmonologicznej, aby ocenić, jak postrzegają zmianę poziomu swojej wiedzy od czasu sprzed programu rehabilitacji pulmonologicznej.
Wypełnienie pytań globalnych zajmuje 1 minutę.
|
6 tygodni
|
|
Gromadzenie danych jakościowych (perspektywa pacjentów)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz ewaluacyjny będzie wypełniany po każdej sesji edukacyjnej.
|
6 tygodni
|
|
Gromadzenie danych jakościowych (perspektywa pracownika służby zdrowia)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz ewaluacyjny będzie wypełniany po każdej sesji edukacyjnej.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilson JS, O'Neill B, Reilly J, MacMahon J, Bradley JM. Education in pulmonary rehabilitation: the patient's perspective. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1704-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.040.
- Cosgrove D, Macmahon J, Bourbeau J, Bradley JM, O'Neill B. Facilitating education in pulmonary rehabilitation using the living well with COPD programme for pulmonary rehabilitation: a process evaluation. BMC Pulm Med. 2013 Aug 5;13:50. doi: 10.1186/1471-2466-13-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/0152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na LWWPOChP w rehabilitacji pulmonologicznej
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny